徵求志愿者

现有项目

CTC2107

參加

诚邀健康人士参与药物临床研究

我们诚邀健康人士参与一项创新SARS-CoV-2 DNA研究疫苗的临床研究。此预防性疫苗透过肌肉注射并再以电穿孔技术促进疫苗渗透,可望发展并应用于预防现正在全球大流行的2019冠状病毒病(COVID-19)。这项研究的目的是获取此疫苗在人体内的安全及免疫反应数据。研究将在设于玛丽医院的香港大学一期临床试验中心 (“一期中心”) 内进行。

研究资料如下︰

  • 此项研究包含2个组别(分别为两个剂量),而每位志愿者只会获邀请参与其中一个组别。整个研究所需时间约9星期,包括筛选、给药及跟进访视。
  • 每位志愿者需要︰
    • 进行筛选及基线程序;
    • 接受2剂透过肌肉注射的研究疫苗或安慰剂再运用电穿孔技术促进疫苗渗透;
    • 返回一期中心约8次以进行研究程序。
  • 研究医生将会为志愿者进行医学评估,包括身体检查、量度血压、脉搏率及体温、心电图检查、胸部X光、血液及尿液检验等,费用全免。
  • 志愿者将获发现金津贴以补偿参加此项研究所付出之时间、所造成之不便及所需的交通费用或其他开支。

志愿者需符合以下条件︰

  • 年龄介乎 18 至55岁
  • 体重不少于50 kg
  • BMI(体重指数)介乎 ≥ 18.5至 < 25.0 ; BMI 计算方法: 体重(kg)/[身高(m)x身高(m)]
  • 没有长期病患 (如高血压、糖尿病、乙型或丙型肝炎等)
  • 没有对任何疫苗或外来物质产生严重过敏反应(如过敏性休克)而需要住院或到急症室就诊
  • 从未确诊2019冠状病毒病(COVID-19)或严重急性呼吸系统综合症(SARS)
  • 未曾接种及不计划于本研究期间接种其他COVID-19或冠状病毒疫苗

如欲索取更多关于这项研究的资料,请联络香港大学临床研究资源中心︰
电话9681 2309 / 9685 7770 (来电时请说明研究编号 CTC2107
网站https://public.hkuctc.com/tc
电邮ctcvrc@hku.hk
伦理委员会批准号︰UW 21-628

研究时间表如下:

第一及第二组别名额已满,多谢支持!

第三组别

疫苗接种 筛选
 (
早上至下午)
新冠病毒测试
(
早上)
基线访视
(
早上)
研究疫苗接种访视
(
早上至下午)
跟进访视
(
早上)
第一剂 2022年4月4日 (一) 2022年4月8日(五) 2022年4月11日(一) 2022年4月12日(二) 2022年4月19日 (二)
&
2022年4月26日 (二)
第二剂 N/A 2022年4月30日 (六) N/A 2022年5月3日 (二) 2022年5月11日 (三)

2022年5月18日 (三) 
&
2022年5月30日 (一)


第四组别

疫苗接种 筛选
 (
早上至下午)
新冠病毒测试
(
早上)
基线访视
(
早上)
研究疫苗接种访视
(
早上至下午)
跟进访视
(
早上)
第一剂 2022年4月4日 (一) 2022年4月25日 (一) 2022年4月27日 (三) 2022年4月28日 (四) 2022年5月5日 (四)
&
2022年5月12日 (四)
第二剂 N/A 2022年5月16日 (一) N/A 2022年5月19日 (四) 2022年5月26日 (四)

2022年6月2日 (四) 
&
2022年6月16日 (四)

*因应疫情关系,本中心有机会按实际情况更改研究日期,请密切留意本中心电邮。如有疑问,请致电9681 2309 / 9685 7770与中心职员联络。