現有項目
CTC2446
本研究名額暫時已滿，感謝支持！
肥胖症是引發多項慢性疾病的主要風險因素，如2型糖尿病和心血管疾病等。AMG 133是一種為治療肥胖症（一種身體脂肪過量的疾病，會增加健康問題的風險）而研發的研究藥物。我們誠邀志願者參與一項有關AMG 133的藥物臨床研究，以評估該藥物在超重和肥胖華人體內的藥代動力學、安全性、耐受性及抗藥抗體數據。研究將在位於瑪麗醫院的香港大學一期臨床試驗中心（“一期中心”）進行。
研究資料如下︰
- 此項研究包含 2 個不同創新研究藥物劑量的組別，而每位志願者只會獲邀請參與其中 1 個組別。
- 整個研究所需時間約 21週，包括篩選、留宿及研究訪視。每位志願者需要到訪一期中心完成以下研究程序︰
- 進行篩選程序及基線程序；
- 留宿 3 晚及接受研究藥物；
- 進行約 13 次跟進評估。
- 研究醫生將會為符合資格的志願者進行研究程序，包括身體檢查、心電圖檢查、量度血壓、脈搏率及體温、血液及尿液檢驗等，費用全免。
- 志願者將獲發現金津貼以補償參加此項研究所付出之時間、所造成之不便及所需的交通費用或其他開支。
志願者需符合以下條件︰
- 年齡介乎18至65歲
- 華人；男士或不具生育能力的女士 (曾接受絕育手術; 或年滿45歲並已停經最少1年)
- 體重指數 (BMI) 介乎≥24.0至≤40.0 kg/m2
*BMI 計算方法: 體重 (kg) ÷ 身高 (m) ÷ 身高 (m) - 現時沒有嚴重長期病患或過往病史 (如糖尿病、內分泌或心血管疾病)
- 沒有感染愛滋病毒、乙型或丙型肝炎病毒
- 在過去6個月內沒有使用手術方法治療肥胖症
- 在過去3個月內保持穩定體重(<5公斤變化)
- 維持相若的飲食習慣3個月
如欲索取更多關於這項研究的資料，請聯絡香港大學臨床研究資源中心︰
電話︰9681 2309 / 9685 7770 (來電時請說明研究編號 CTC2446)
網站︰https://public.hkuctc.com/tc
電郵︰ctcvrc@hku.hk
倫理委員會批准號︰UW 23-413
研究時間表如下︰
|
組別 |
篩選訪視 |
基線訪視及留宿 |
跟進訪視 |
|
組別 1 |
2024年4月3日(三) |
基線訪視 (早上): 留宿 (4日3夜): |
2024年4月28日(日) 2024年5月9日(四) |
*最終研究日期請與本中心職員確認作準