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CTC2607

參加

誠邀慢性乙型肝炎患者參與乙型肝炎臨床研究

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的肝臟感染，可能導致進展性肝臟疾病，包括無症狀至嚴重併發症，如肝硬化、肝衰竭和肝癌。乙型肝炎病毒表面的蛋白質稱為乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)，可影響宿主的免疫反應。當這些表面抗原蛋白質水平降低時，患者的臨床狀況可能會改善，同時希望降低罹患肝硬化和肝癌的風險。香港大學內科學系現正展開一項以基因治療方向開發的研究藥物 — EPI-003對慢性乙型肝炎患者的臨床研究，透過抑制病毒RNA或DNA降低體內的乙型肝炎病毒蛋白量。本研究的目的是評估 不同劑量的EPI-003 在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學。研究將於瑪麗醫院進行。

研究資料如下︰

• 本研究包含約10次就診，參與者需要到訪瑪麗醫院香港大學內科學系或香港大學一期臨床試驗中心完成以下研究程序︰
  • 進行篩選程序；
  • 接受EPI-003研究藥物及留宿1-2晚；
  • 進行約8次跟進就診。
• 研究醫生將會為符合資格的參與者進行研究程序，包括身體檢測、心電圖、量度血壓、脈搏率及體温、血液及尿液檢驗等，費用全免。
• 參與者將獲發現金津貼以補償參加此項研究所付出之時間、所造成之不便及所需的交通費用或其他開支。

病人需符合以下基本條件︰

• 香港居民年齡介乎18至65歲
• 患有慢性乙型肝炎至少6個月
• 在過去最少6個月內接受穩定劑量的類核苷酸藥物 (NA) 治療 (如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋或丙酰替諾福韋)
• 沒有非乙型肝炎病毒相關的肝病病史 (如甲、丙或丁型肝炎；藥物或酒精相關的肝病；自身免疫性肝炎等)
• 沒有確診肝纖維化或肝硬化或過往病史
• 沒有被診斷或懷疑患有肝癌
• 沒有感染愛滋病毒
• 沒有嚴重藥物過敏反應病史

如你有興趣參與是次研究，請透過以下連結登記 (研究編號CTC2607) ﹕
https://public.hkuctc.com/tc/projects/detail/CTC2607

如欲索取更多關於這項研究的資料，可先行聯絡香港大學臨床研究資源中心︰
電話︰9681 2309 / 9685 7770 (來電時請說明研究編號 CTC2607)
網址︰https://public.hkuctc.com/tc
電郵︰ctcvrc@hku.hk
倫理委員會批准號︰UW 24-530