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CTC2612

參加

誠邀慢性乙型肝炎患者參與乙型肝炎臨床研究

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引致的肝臟感染，若情況嚴重，可導致肝硬化或肝癌。如果疾病持續惡化且未經治療，更可能需要肝臟移植或導致死亡。香港大學內科學系現正展開一項以基因治療方向開發的研究藥物 — PBGENE-HBV對慢性乙型肝炎患者的臨床研究，透過使用傳訊核糖核酸(mRNA) 阻止乙型肝炎病毒複製。本研究的目的是評估不同劑量的PBGENE-HBV在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗病毒活性。研究將於瑪麗醫院進行。

研究資料如下︰

• 本研究包含最少 15次就診，參與者需要到訪瑪麗醫院香港大學內科學系或香港大學一期臨床試驗中心完成以下研究程序︰
  • 進行篩選程序；
  • 接受研究藥物PBGENE-HBV及按研究需要留宿3 晚；
  • 進行最少14次跟進就診。
• 研究醫生將會為符合資格的參與者進行研究程序，包括身體檢測、心電圖、量度血壓、脈搏率及體温、血液及尿液檢驗等，費用全免。
• 參與者將獲發現金津貼以補償參加此項研究所付出之時間、所造成之不便及所需的交通費用或其他開支。

病人需符合以下基本條件︰

• 香港居民年齡介乎18至70歲
• 患有慢性乙型肝炎至少12個月
• 在過去最少6個月接受類核苷酸藥物 (NA) (如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋或丙酰替諾福韋)且有效降低病毒量
• 沒有與乙型肝炎病毒相關的肝病病史 (如甲、丙、丁或戊型肝炎；藥物或酒精相關的肝病；自身免疫性肝炎等)
• 沒有肝硬化病史
• 沒有被診斷或懷疑患有肝癌
• 沒有感染愛滋病毒

如你有興趣參與是次研究，請透過以下連結登記 (研究編號CTC2612) ﹕
https://public.hkuctc.com/tc/projects/detail/CTC2612

如欲索取更多關於這項研究的資料，可先行聯絡香港大學臨床研究資源中心︰
電話︰9681 2309 / 9685 7770 (來電時請說明研究編號 CTC2612)
網址︰https://public.hkuctc.com/tc
電郵︰ctcvrc@hku.hk
倫理委員會批准號︰UW 24-558