徵求志愿者

现有项目

CTC2446

參加

诚邀志愿者参与肥胖症药物临床研究

肥胖症是引发多项慢性疾病的主要风险因素,如2型糖尿病和心血管疾病等。AMG 133是一种为治疗肥胖症(一种身体脂肪过量的疾病,会增加健康问题的风险)而研发的研究药物。我们诚邀志愿者参与一项有关AMG 133的药物临床研究,以评估该药物在超重和肥胖华人体内的药代动力学、安全性、耐受性及抗药抗体数据。研究将在位于玛丽医院的香港大学一期临床试验中心(“一期中心”)进行。

研究资料如下︰

  • 此项研究包含 2 个不同创新研究药物剂量的组别,而每位志愿者只会获邀请参与其中 1 个组别。
  • 整个研究所需时间约 21周,包括筛选、留宿及研究访视。每位志愿者需要到访一期中心完成以下研究程序︰
    • 进行筛选程序及基线程序;
    • 留宿 3 晚及接受研究药物;
    • 进行约 13 次跟进评估。
  • 研究医生将会为符合资格的志愿者进行研究程序,包括身体检查、心电图检查、量度血压、脉搏率及体温、血液及尿液检验等,费用全免。
  • 志愿者将获发现金津贴以补偿参加此项研究所付出之时间、所造成之不便及所需的交通费用或其他开支。

志愿者需符合以下条件︰

  • 年龄介乎 18 至 65 岁
  • 华人;男士或不具生育能力的女士 (曾接受绝育手术; 或年满45岁并已停经最少1年)
  • 体重指数 (BMI) 介乎 ≥24.0 至 ≤40.0 kg/m2
    *BMI 计算方法: 体重 (kg) ÷ 身高 (m) ÷ 身高 (m) 
  • 现时没有严重长期病患或过往病史  (如糖尿病、内分泌或心血管疾病)
  • 没有感染艾滋病毒、乙型或丙型肝炎病毒
  • 在过去6个月内没有使用手术方法治疗肥胖症
  • 在过去3个月内保持稳定体重(<5公斤变化) 
  • 维持相若的饮食习惯3个月

如欲索取更多关于这项研究的资料,请联络香港大学临床研究资源中心︰
电话︰9681 2309 / 9685 7770 (来电时请说明研究编号 CTC2446)
网站︰https://public.hkuctc.com/sc
电邮︰ctcvrc@hku.hk
伦理委员会批准号︰UW 23-413

研究时间表如下:

 

组别

筛选访视
 (早上)

基线访视及留宿

跟进访视
(早上)

组别 1

2024年4月3日(三)

2024年4月5日(五)

2024年4月8日(一)

2024年4月9日(二)

2024年4月10日(三)

2024年4月11日(四)

 

基线访视 (早上):
2024年4月24日 (三)

留宿 (4日3夜):
2024年4月24日(三)

2024年4月27日(六)

 

2024年4月28日(日)
至 2024年5月2日(四)

2024年5月9日(四)
2024年5月16日(四)
2024年5月23日(四)
2024年6月6日(四)
2024年6月20日(四)
2024年7月4日(四)
2024年7月25日(四)
2024年8月22日(四)

*最终研究日期请与本中心职员确认作准