现有项目
诚邀志愿者参与肥胖症药物临床研究
肥胖症是引发多项慢性疾病的主要风险因素,如2型糖尿病和心血管疾病等。AMG 133是一种为治疗肥胖症(一种身体脂肪过量的疾病,会增加健康问题的风险)而研发的研究药物。我们诚邀志愿者参与一项有关AMG 133的药物临床研究,以评估该药物在超重和肥胖华人体内的药代动力学、安全性、耐受性及抗药抗体数据。研究将在位于玛丽医院的香港大学一期临床试验中心(“一期中心”)进行。
研究资料如下︰
- 此项研究包含 2 个不同创新研究药物剂量的组别,而每位志愿者只会获邀请参与其中 1 个组别。
- 整个研究所需时间约 21周,包括筛选、留宿及研究访视。每位志愿者需要到访一期中心完成以下研究程序︰
- 进行筛选程序及基线程序;
- 留宿 3 晚及接受研究药物;
- 进行约 13 次跟进评估。
- 研究医生将会为符合资格的志愿者进行研究程序,包括身体检查、心电图检查、量度血压、脉搏率及体温、血液及尿液检验等,费用全免。
- 志愿者将获发现金津贴以补偿参加此项研究所付出之时间、所造成之不便及所需的交通费用或其他开支。
志愿者需符合以下条件︰
- 年龄介乎 18 至 65 岁
- 华人;男士或不具生育能力的女士 (曾接受绝育手术; 或年满45岁并已停经最少1年)
- 体重指数 (BMI) 介乎 ≥24.0 至 ≤40.0 kg/m2
*BMI 计算方法: 体重 (kg) ÷ 身高 (m) ÷ 身高 (m) - 现时没有严重长期病患或过往病史 (如糖尿病、内分泌或心血管疾病)
- 没有感染艾滋病毒、乙型或丙型肝炎病毒
- 在过去6个月内没有使用手术方法治疗肥胖症
- 在过去3个月内保持稳定体重(<5公斤变化)
- 维持相若的饮食习惯3个月
如欲索取更多关于这项研究的资料,请联络香港大学临床研究资源中心︰
电话︰9681 2309 / 9685 7770 (来电时请说明研究编号 CTC2446)
网站︰https://public.hkuctc.com/sc
电邮︰ctcvrc@hku.hk
伦理委员会批准号︰UW 23-413
研究时间表如下:
组别 |
筛选访视 |
基线访视及留宿 |
跟进访视 |
组别 1 |
2024年4月3日(三) |
基线访视 (早上): 留宿 (4日3夜): |
2024年4月28日(日) 2024年5月9日(四) |
*最终研究日期请与本中心职员确认作准