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研究干預/介入：

任何旨在治療、舒緩、診斷或預防疾病或醫療狀況的藥物、醫療儀器、醫療方法或程序等。

不良事件：

志願者在參與研究的過程中所出現的不良狀況（例如不適、疾病徵狀等），不論該不良事件是否在預期之中、或與研究程序/研究產品是否相關。研究團隊必須把每項不良事件詳細記錄，分析及跟進。

一期臨床研究與其他較後期臨床研究的不同之處，就是一般會招募健康人士為研究志願者，究竟一期臨床研究的籌備過程中有甚麼特別？研究志願者又需要進行甚麼研究程序？

以下短片將帶大家一起踏上一期臨床研究之旅，走訪研究過程的每一個重要環節！

當大家報名參加臨床研究時，究竟點解能夠成功入選A研究，但又未必能夠符合B研究嘅入選要求呢？究竟研究團隊係用咩準則去判斷入選資格呢？等我哋同大家解構一下乜嘢係志願者入選準則 、 志願者納入條件同埋志願者排除條件 啦！

志願者入選準則：

志願者入選準則包括一系列基礎、醫學及檢測等的納入及排除條件（如年齡、身高、體重、血壓、既有疾病種類等），以判斷志願者是否適合參加該研究。

志願者納入條件：

志願者必須符合針對研究目的而訂立的核心條件，方可參加研究。 假設該研究目標是獲取研究藥物在華人體內的安全數據，志願者其中一個核心納入條件應是華裔人仕。

志願者排除條件：

志願者不應具備的條件，以排除不合適的志願者參加研究。排除條件是針對研究目的而訂立，主要是為保障志願者的安全及排除某些預期會干擾研究數據或過程的因素。 假設某研究藥物或會影響眼部功能，即使志願者已符合所有納入條件，但仍可能會因曾接受矯視手術這排除條件而不獲接納參與該研究。

香港大學臨床試驗中心首席總監梁偉強教授在最新一期的《香港大學通訊》中，分享了有關於HKU-CTC如何擔任著行內先驅的角色，帶領區域性的臨床試驗發展。

獲美國食品藥物管理局審批上市的藥物當中，有四分一都曾經通過HKU-CTC協調管理的臨床試驗。現時中國的機構使用HKU-CTC服務的佔比逐漸提升，我們亦繼續精益求精，努力在熾熱的競爭中尋求新機遇和增長。

臨床試驗行業在香港的發展如何？香港在臨床研究方面又有什麼優勢?

香港大學臨床試驗中心執行總監游廣智先生在新一篇刊登於am730「醫理」專欄中，為大家解釋香港在面對亞洲區內競爭的情況下，官、產、學、研如何緊密合作，致力將香港發展成生物醫藥研發與臨床試驗的區域樞紐。

在新一篇刊登於am730「醫理」專欄的「上市後監察研究　助大眾作知情選擇」中，港大醫學院藥理及藥劑學系教授陳慧賢教授向大家講解第四期臨床試驗以及其目的。

港大醫學院臨床醫學學院臨床教授及癌症醫學中心總監許漪雯教授在新一篇刊登於am730「醫理」專欄的「臨床試驗——治癌新曙光」中，和各位探討癌症臨床試驗的資訊和最新方向。

am730「醫理」專欄的第三篇臨床試驗文章「乙肝藥物臨床試驗」由港大醫學院臨床醫學學院內科學系副主任、肝腸胃科講座教授及臨床教授李樹芬醫學基金會基金教授(內科)袁孟峰教授撰寫，向大家講解乙型肝炎的最新治療方向。

am730「醫理」專欄的臨床試驗第二篇文章「一期臨床試驗——從實驗到臨床」由HKU-CTC一期中心醫學總監葉逸軒教授執筆，向各位講解為什麼一期臨床試驗是將基礎研究發現轉化為臨床實際應用的重要橋樑。

請繼續關注「醫理」專欄，下星期一繼續和你探討臨床試驗！

香港大學臨床試驗中心與香港大學醫學院攜手合作，在am730「醫理」專欄上刊登關於臨床試驗的文章！ 今次合作包含共六篇文章，每篇都將帶你深入了解臨床試驗的重要性和原理。我們將於2024年3月18日至4月29日期間，每週一刊登一篇文章。第一篇文章「臨床試驗知多少？」由HKU-CTC首席總監梁偉強教授親自撰寫，內容涵蓋臨床試驗的基本原則。現已在本週一刊登！

請繼續關注「醫理」專欄，更多精彩的文章即將陸續推出！敬請期待！