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【漫漫新药路】研发喷鼻式新冠疫苗 抗病毒第一免疫防线

15/06/2023

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【漫漫新药路】研发喷鼻式新冠疫苗 抗病毒第一免疫防线

15/06/2023

2019冠状病毒病(COVID-19)疫情加速推进不同技术平台的疫苗研发,截至2022年5月,已有超过110种COVID-19疫苗进入临床试验阶段,其中有10种已获世界卫生组织批准作紧急使用,惟大部分疫苗只可减轻严重症状及降低死亡率,未能防止感染和传播。有见及此,香港大学研究团队研发出喷鼻式新冠疫苗,原理是将新冠病毒的棘蛋白插入经基因改造的减活流感病毒,冀触发人体免疫系统对抗病毒。另外,喷鼻式疫苗比注射式疫苗易于接种,理论上更可刺激上呼吸道粘膜产生免疫球蛋白,为抵抗病毒筑起第一道防线。

港大内科学系临床教授孔繁毅及其研究团队就此研究疫苗于2021年3月至9月在香港进行一期临床试验,招募了29名从未感染COVID-19的华裔健康志愿者。结果显示高剂量喷鼻式新冠疫苗的安全性良好,且能引发适度的粘膜免疫反应,是次结果可成为下一阶段疫苗加强剂研究的基础。

【漫漫新药路】降血钾药一期试验结果理想 为华裔患者提供治疗新选择

16/12/2022

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【漫漫新药路】降血钾药一期试验结果理想 为华裔患者提供治疗新选择

16/12/2022

高血钾症常见于患上心血管疾病、心脏衰竭、慢性肾病及糖尿病私的病人身上,患者体内的钾失衡成因包括摄取过量钾质、因肾衰竭而导致排钾功能受损、服用保钾药物等,此病症对病人造成沉重的经济负担,死亡率也相当高。

Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)是一种治疗高血钾症的新型口服药物,透过与肠胃道中的钾结合后,经由粪便排走以降低血钾水平,且不会影响体内血钠水平。香港大学内科学系名誉临床助理教授张铮医生及其研究团队于2017年10月在香港招募了22名华裔健康志愿者进行一期临床试验,志愿者在连续四天进食高钾膳食后,随机分为两组服用不同剂量的SZC。是次临床研究结果显示新药的药效、安全性及代谢均与西方人及日本人的结果相若。 SZC现已获欧盟、美国及中国等地批准使用。

【漫漫新药路】实现 「功能性治愈」 乙肝患者现曙光

06/12/2022

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【漫漫新药路】实现 「功能性治愈」 乙肝患者现曙光

06/12/2022

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球主要的健康问题,每年约有 150 万新感染个案和造成近90万人死亡。功能性治愈是治疗HBV感染的重点方向,目标是即使停止接受治疗,患者体内仍持续检测不到HBV表面抗原。目前,核苷或核苷酸类似物均用作治疗HBV 感染的首选治疗方案,可是只有少数患者在接受长时间的治疗后,HBV表面抗原可降至无法检测的水平。 Bepirovirsen 是一种反义寡核苷酸,能精准针对和摧毁HBV RNA,使其失去活性,HBV病毒就无法再复制。

香港大学内科学系讲座教授袁孟峰及其研究团队于2020至2022年期间进行了Bepirovirsen 的二期临床试验,该研究在22个国家共招募了457名感染HBV患者参与。结果显示无论患者当下是否正接受标准治疗,Bepirovirsen都能大幅降低患者体内的HBV表面抗原水平。是次研究有望为慢性乙肝患者带来创新功能性治愈的希望。

研究结果已刊登于国际学术期刊《New England Journal of Medicine》。

相关报导可参阅此连结

【漫漫新药路】新型药物精氨酸酶结合化疗医治晚期或转移性肝癌 试验结果为后续研究提供基础

11/04/2022

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【漫漫新药路】新型药物精氨酸酶结合化疗医治晚期或转移性肝癌 试验结果为后续研究提供基础

11/04/2022

在标靶药面世前,肝癌患者的治疗主要依赖化疗药物,自2010年初起,以Oxaliplatin为基础的化疗方案成为主流选择。直至近年,免疫疗法逐渐成为肝癌的一线治疗方法。美国FDA在2020年3月批准联合使用Nivolumab及Ipilimumab作为肝癌的双重免疫疗法,但部分患者对该疗法没有反应或在用药后病情仍会复发,且费用较为高昂,非所有病人都能负担。新型药物如精氨酸酶(PEG-BCT-100)配合化疗药物的联合疗法有望满足不同的医疗需求,特别是在资源有限的发展中国家。

香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及其研究团队于2014至2015年在香港共招募了17名晚期肝癌患者参与PEG-BCT-100结合Capecitabine及Oxaliplatin的一期临床试验,结果显示该疗法对治疗晚期肝癌或可发挥协同效应,为日后的第二和三期研究提供了基础。

【漫漫新药路】长效局部麻醉剂一期试验结果理想 有助减轻病人术后疼痛

29/09/2021

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【漫漫新药路】长效局部麻醉剂一期试验结果理想 有助减轻病人术后疼痛

29/09/2021

有效的术后疼痛治疗能减少并发症及加速伤口痊愈,对病人的康复十分重要。在中国,鸦片类及急性止痛药为常用的镇痛药,但使用全身性鸦片类药物会引致恶心和呕吐等副作用,手术后使用该类药物更有机会增加成瘾风险,因此仍有不少病人抗拒使用。所以,为减少使用鸦片类止痛药,有些医生会采用混合式痛症管理方法,例如使用长效局部麻醉剂,并将其直接注射至手术部位以延长药效。

研究药物EXPAREL® 已获美国食品药品监督管理局批准上市,通过注射药物至手术部位去缓解术后疼痛,但因药物在华人尚未有足够代谢和安全性数据,香港大学内科学系临床教授张文勇及其研究团队于2019年11月在香港招募了20名华裔健康志愿者进行一期临床试验。结果显示药物在华人体内的代谢情况和安全性与西方人士相若,此研究成果有望加快药物在中国注册上市。

【漫漫新药路】天然成份植物固醇可降低坏胆固醇水平 有助减低心血管疾病风险

24/05/2021

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【漫漫新药路】天然成份植物固醇可降低坏胆固醇水平 有助减低心血管疾病风险

24/05/2021

根据卫生署的资料,胆固醇过高在香港相当普遍,约有一半人患有高胆固醇血症,是其中一个造成心血管疾病的原因。香港大学内科学系张文勇教授及香港大学药理及药剂学系助理教授张正龙于2015年进行了一项为期3星期的临床试验,目的是测试植物固醇能否有效降低坏胆固醇水平。植物固醇可于天然植物提取,有助减少肠道对坏胆固醇的吸收。

研究团队邀请了221名年龄界乎24至79岁的健康志愿者参与研究并随机分为两组,其中110名志愿者需连续3星期饮用含1.5克植物固醇的低脂奶粉,另外111名则饮用没含有植物固醇的低脂奶粉 (对照组别)。研究结果显示连续3星期饮用含植物固醇低脂奶粉的人士相比对照组别,坏胆固醇水平平均降低了9.46%,而总胆固醇水平则平均降低了5.64%。此临床研究显示植物固醇可降低坏胆固醇水平。

【漫漫新药路】自体免疫病新药一期试验结果理想 为患者揭示治疗新方向

04/05/2021

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【漫漫新药路】自体免疫病新药一期试验结果理想 为患者揭示治疗新方向

04/05/2021

正常的免疫系统会产生抗体消灭外来细菌和病毒,而自体免疫病却像一场身体的内战,免疫系统无法分辨正常细胞和外来病菌,便会攻击体内的健康细胞。其中一些自体免疫病如系统性红斑狼疮症和原发性免疫性血小板减少症等,都是因身体产生过多免疫球蛋白G(IgG)抗体引致。现时医生大多会以标靶药控制致病IgG抗体水平,但其用途仍局限于特定的疾病,且所费不菲,所以科学家正积极探索其他新疗法。

最新研究显示利用免疫治疗原理所研发的新药HBM9161能减低人体内的IgG抗体水平,但因药物在华人体内的代谢及安全数据未尽全面,故香港大学内科学系临床副教授叶逸轩医生及其研究团队于2019年6月在香港招募了共24名华裔健康志愿者进行一期临床试验。结果显示新药能有效降低血液中IgG抗体水平,与早前在西方人士身上进行的研究结果相若,有望成为治疗自体免疫病的新方向。

【漫漫新药路】合并使用肝癌免疫药有助提升疗效 获美国药监局纳入为第二线治疗方案

10/11/2020

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【漫漫新药路】合并使用肝癌免疫药有助提升疗效 获美国药监局纳入为第二线治疗方案

10/11/2020

大多肝细胞癌(HCC)病人的情况都不适合进行肝脏切除或移植手术,同时传统的治疗方案效果未如理想,因此免疫治疗成为研究新方向。免疫药Nivolumab早已于多国获准上市,为了寻找更有效的疗法,香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队提出合并使用Nivolumab及Ipilimumab两种免疫药为HCC患者进行治疗,从而观察肿瘤对药物的反应及病人存活率。

团队在2016年于10个国家招募了共148名曾接受Sorafenib治疗的HCC患者进行一/二期临床试验,志愿者分为三组,分别接受不同剂量的Nivolumab及Ipilimumab。结果显示合并使用两种药物在患者中显示出良好的安全性数据及缓解率,亦提高了病人的存活率,证实疗法是可行的,而其中一组剂量组合更在美国获纳入为第二线治疗方案。下一步,团队将会继续探讨此疗法是否有机会晋身为第一线治疗。

【漫漫新药路】免疫药物为治疗末期肝癌带来转机 亚洲试验结果与其他地区相若

03/06/2020

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【漫漫新药路】免疫药物为治疗末期肝癌带来转机 亚洲试验结果与其他地区相若

03/06/2020

肝癌像无声杀手,往往要待肿瘤长得够大才出现明显症状,直到患者发现时通常已是肝癌末期。肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌,第一线药物包括已应用多年的标靶药Sorafenib,惟疗效未如理想。免疫疗法是治疗癌症的新方向,透过用药令患者体内的免疫细胞破解癌细胞的伪装,进而消灭癌细胞。

免疫药Nivolumab已于多国获准上市,但药物在西方人及亚洲人的疗效或有不同,因此香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队由2013年起在日本、台湾、韩国、新加坡和香港招募了共85名曾接受Sorafenib治疗或化疗的HCC患者进行一/二期临床试验,以评估Nivolumab在亚洲人体内的安全性和药效,并与其他国家的数据作对比。结果显示药物用在亚洲人身上的安全性及患者存活率与其他地区数据相若,证明Nivolumab是一个可行的治疗选择。

【漫漫新药路】末期肝癌新药安全有效 有望成为抗病新方

31/07/2019

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【漫漫新药路】末期肝癌新药安全有效 有望成为抗病新方

31/07/2019

香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及其研究团队于2008至2009年进行了一项有关治疗末期肝癌药物的一期临床试验,目的是评估聚乙二醇化基因重组精氨酸酶(Peg-rhArg1)的安全性、代谢及抗癌效果,以找出其后进行二期临床试验的适合剂量。研究团队邀请了15名末期肝癌患者参与研究,他们每星期需接受不同剂量的Peg-rhArg1注射。研究结果显示Peg-rhArg1表现出良好安全性,数据并支持Peg-rhArg1可继续进行临床试验,确认疗效。

及后在2010至2012年间,邱医生续进行Peg-rhArg1的二期临床试验。是次研究有20名患者参与,药物显示良好耐受性,亦有效保持患者的生活质素。基于其低毒性及长药效,Peg-rhArg有机会成为抗癌新方。