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香港大学医学研究团队开展了一项Omicron变异病毒株新冠灭活疫苗的大型临床试验，研究项目由港大医学院内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅领导，港大临床试验中心作项目统筹及技术支持，早前举行了新闻发布会向公众讲解研究细节，邀请了孔繁毅教授、港大医学院微生物学系系主任及临床副教授杜启泓医生以及港大临床试验中心执行总监游广智先生向大家分享。有关新闻发布会详情， 大家可以参阅：https://www.hku.hk/press/c_news_detail_24616.html

疫苗临床试验现正进行中，由于是次研究需要过千志愿者参与，我们仍需更多人支持。如果你都有兴趣参加是次研究，请透过以下连结登记 (研究编号CTC2298) ﹕
https://redcap.link/joinctc2298

香港大学临床试验中心诚邀志愿者参与一项混合接种疫苗研究，以针对由新型冠状病毒变异株Omicron所引致的2019冠状病毒病 (COVID-19)。这项研究的目的是在已接种两或三剂COVID-19疫苗人士身上，比较三款灭活研究疫苗 (BIBP、WIBP或原型株) 在人体内的安全及免疫反应数据。研究将在设于西营盘中山纪念公园体育馆内的疫苗接种中心 (“接种中心”) 进行。

本中心之开放时间将于2022年9月8日、22日 (周四) 延长至下午6时30分，敬请留意。

为推进新冠疫苗之研发，香港政府同意对成功参与此研究之人仕发出「临时疫苗通行证」，并将于此项研究期间有效，直至该研究中所使用之疫苗 (O株/原型株) 获得监管单位批准。「临时疫苗通行证」之持有人将可进入或身处需要「疫苗通行证」的处所。

詳情請瀏覽﹕https://public.hkuctc.com/sc/projects/detail/CTC2298

如你有兴趣参与是次研究，请透过以下连结登记 (研究编号CTC2298)：
https://redcap.link/joinctc2298

Now新闻日前到香港大学一期临床试验中心进行采访，为公众介绍「卫活苗一号」一期临床试验的工作与进展。以下是Now新闻的报道：

由香港大学微生物学系研发的全球首款2019冠状病毒病喷鼻式疫苗「卫活苗^TM一号」获批进入一期临床试验，于2021年三月在港大一期临床试验中心开展，目标是招募约115名健康志愿者，以评估疫苗的安全性及免疫反应。

卫活苗^TM一号是首款香港自主研发的疫苗顺利进入临床试验。一期临床试验为期约一年半。第一部分的试验已于2021年三月展开，约30名志愿者已接种一或两剂疫苗。第二部分将于七月开始，需要招募共85名志愿者，我们仍需更多热心的志愿者支持。

此项目在2020年7月份开始进行招募，并成功筛选了52位合乎条件的健康志愿者进行临床试验。这项目包含了兩部份（空腹和餐后），而每位志愿者只会获邀请参与其中一个部份。每部份所需时间约四至六星期，包括筛选期、留宿期及跟进期。过程虽受2019冠状病毒病（COVID-19）疫情影响而稍为延迟，但全靠各位志愿者的大力支持以及在港大研究团队的专业管理下，项目终于安全及高效地于2020年11月完成。

香港大学临床试验中心获委托就一种治疗自身免疫疾病的新药进行研究，虽然新药早前已在加拿大完成一期临床试验，但是次研究目的则针对该药物于华人体内的代谢及剂量递增时的安全性。

中心在2019年5月开始招募参加者，并成功筛选出24位合乎条件的健康志愿者参加。为期十八周的研究共分为三阶段，每位志愿者只会参加其中一个阶段，在六日五夜留宿期间接受新药注射。由于留宿时间长，中心为志愿者举办了两场工作坊，包括制作花火瓶和迷你霓虹灯工作坊。研究最后于2020年11月完成。

为寻找治疗2019冠状病毒病（COVID-19）的可行方法，香港大学临床试验中心正联同玛丽医院、韦尔斯亲王医院、玛嘉烈医院及研发试验性抗病毒药物瑞德西韦 (Remdesivir) 之药厂，筹备两项临床试验，针对治疗受中度至严重程度新型冠状病毒感染之病人。相关团队一致希望能加快临床试验的开展，过去数星期大家众志成城，终成功于短时间内协助玛丽医院取得首个研究伦理委员会的批准，并预料可在本月内﹙2020年3月﹚开展相关临床试验。

此项目的研究药物EXPAREL^®是一种局部麻醉剂，在2011年获美国食品药品监督管理局(US FDA)批准上市，用于舒缓手术后疼痛。香港大学临床试验中心获委托进行研究，以了解该药物于华裔人士体内的代谢数据及安全性。

本中心在2019年10月开始进行招募，并成功筛选了20位合乎条件的健康志愿者参与临床试验。项目需时约54天，包括筛选、七日六夜留宿、门诊及电话跟进。研究期间，每位志愿者需透过多点皮下注射接受单一剂量的研究药物。由于研究留宿时间颇长，中心为志愿者举办了三场工作坊：土耳其马赛克烛台工作坊、迷你纸雕小夜灯工作坊和撕艺工作坊。 最后，这项目于2020年1月完成。

是次的研究药物Benralizumab是一种用于治疗哮喘的新药，药物已于美国、欧盟、日本和加拿大获批注册上市。香港大学临床试验中心获委托进行研究，以了解新药在华人体内的代谢，以及使用不同剂量时的安全性。

招募在2019年3月开始，并成功筛选出36位健康志愿者参加。研究程序包括筛选、三日两夜留宿及跟进，需时十七星期。志愿者分成两组接受皮下注射。项目最后顺利于2019年8月完成。

康医生和诗诗今天非常开心，因为志愿者的付出是值得的！

2015年在香港大学一期临床试验中心完成的丙型肝炎新药一期试验，提供了重要的中国人药物代谢数据，加速了临床试验计划在中国内地的完成时间，令药物能够在2018年4月获得中国国家食品药品监督管理总局批准注册。这种新药于2016年1月获得美国食品药品监督管理局的全球首个批准，随后香港卫生署亦于2018年1月批准在香港注册。这种新药能够在美国药监局批准后两年便获得中国药监局批准，令更多病人受惠，实在值得鼓舞。

在此要感谢每位曾经参与这次临床试验的健康志愿者，你们付出的宝贵时间以及无私奉献，支持药物研发工作，你们的付出绝对是意义的！

美国食品药品监督管理局：https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm
香港卫生署：http://www.drugoffice.gov.hk/eps/drug/productDetail/en/consumer/98948