最新动态

研究干预/介入：

任何旨在治疗、舒缓、诊断或预防疾病或医疗状况的药物、医疗仪器、医疗方法或程序等。

不良事件：

志愿者在参与研究的过程中所出现的不良状况（例如不适、疾病征状等），不论该不良事件是否在预期之中、或与研究程序/研究产品是否相关。研究团队必须把每项不良事件详细记录，分析及跟进。

一期临床研究与其他较后期临床研究的不同之处，就是一般会招募健康人士为研究志愿者，究竟一期临床研究的筹备过程中有什么特别？研究志愿者又需要进行什么研究程序？

以下短片将带大家一起踏上一期临床研究之旅，走访研究过程的每一个重要环节！

当大家报名参加临床研究时，究竟点解能够成功入选A研究，但又未必能够符合B研究慨入选要求呢？究竟研究团队系用咩准则去判断入选资格呢？等我哋同大家解构一下乜嘢系志愿者入选准则 、 志愿者纳入条件同埋志愿者排除条件 啦！

志愿者入选准则：

志愿者入选准则包括一系列基础、医学及检测等的纳入及排除条件（如年龄、身高、体重、血压、既有疾病种类等），以判断志愿者是否适合参加该研究。

志愿者纳入条件：

志愿者必须符合针对研究目的而订立的核心条件，方可参加研究。 假设该研究目标是获取研究药物在华人体内的安全数据，志愿者其中一个核心纳入条件应是华裔人仕。

志愿者排除条件：

志愿者不应具备的条件，以排除不合适的志愿者参加研究。排除条件是针对研究目的而订立，主要是为保障志愿者的安全及排除某些预期会干扰研究数据或过程的因素。 假设某研究药物或会影响眼部功能，即使志愿者已符合所有纳入条件，但仍可能会因曾接受矫视手术这排除条件而不获接纳参与该研究。

香港大学临床试验中心首席总监梁伟强教授在最新一期的《香港大学通讯》中，分享了有关于HKU-CTC如何担任着行内先驱的角色，带领区域性的临床试验发展。

获美国食品药物管理局审批上市的药物当中，有四分一都曾经通过HKU-CTC协调管理的临床试验。现时中国的机构使用HKU-CTC服务的占比逐渐提升，我们亦继续精益求精，努力在炽热的竞争中寻求新机遇和增长。

临床试验行业在香港的发展如何？香港在临床研究方面又有什么优势？

香港大学临床试验中心执行总监游广智先生在新一篇刊登于am730「医理」专栏中，为大家解释香港在面对亚洲区内竞争的情况下，官、产、学、研如何紧密合作，致力将香港发展成生物医药研发与临床试验的区域枢纽。

在新一篇刊登于am730「医理」专栏的「上市后监察研究　助大众作知情选择」中，港大医学院药理及药剂学系教授陈慧贤教授向大家讲解第四期临床试验以及其目的。

港大医学院临床医学学院临床教授及癌症医学中心总监许漪雯教授在新一篇刊登于am730「医理」专栏的「临床试验——治癌新曙光」中，和各位探讨癌症临床试验的资讯和最新方向。

am730「医理」专栏的第三篇临床试验文章「乙肝药物临床试验」由港大医学院临床医学学院内科学系副主任、肝肠胃科讲座教授及临床教授李树芬医学基金会基金教授(内科)袁孟峰教授撰写，向大家讲解乙型肝炎的最新治疗方向。

am730「医理」专栏的临床试验第二篇文章「一期临床试验——从实验到临床」由HKU-CTC一期中心医学总监叶逸轩教授执笔，向各位讲解为什么一期临床试验是将基础研究发现转化为临床实际应用的重要桥梁。

请继续关注「医理」专栏，下星期一继续和你探讨临床试验！

政府每年都鼓励市民接种季节性流感（流感）疫苗，以应对流感高峰期。为什么我们每年都需要接种流感疫苗呢？

流感病毒表面的抗原容易发生变化，导致病毒产生变异 ，流行的病毒株亦可能不断改变 。世界卫生组织（世卫）每年会就北半球和南半球这两个地区分别召开会议，预测下一个流感季节流行的病毒株，并提出流感疫苗的病毒成分的建议 。流感疫苗的成分每年都会根据流行的病毒株进行更新，以增强疫苗的有效性 。因此，今年流感疫苗的成分有机会与去年不同，每年接种更新的疫苗才能有效预防该年度的流感。此外，上一年度接种疫苗时建立的免疫力会随时间减弱。每年接种流感疫苗有助于确保身体产生足够抗体，达至保护作用的水平 。

世卫建议使用的流感疫苗一般分为「三价」和「四价」疫苗 。三价流感疫苗包含三种病毒成分，通常包括两种甲型流感病毒（一种H1N1和一种H3N2）以及一种乙型流感病毒 ，可预防大多数流感病例 。而四价流感疫苗则包含四种病毒成分，比三价疫苗多一种乙型流感病毒，提供额外保护 ，因此一般建议优先使用四价流感疫苗 。

除了看病毒成分的组成外，流感疫苗亦可以病毒的活性和接种方式来分类，分别是灭活流感疫苗注射剂及减活流感疫苗喷鼻剂，两者各有特点–「灭」活流感疫苗注射剂，是利用在制造过程中已被灭活（杀死）的病毒制成 ；而「减」活流感疫苗喷鼻剂则是由仍然存活的病毒所制成，但其活性在生产过程初期已被减弱。如接种者的免疫功能正常，减活病毒只能在体内有限增长，难以进行自我复制而导致真正的疾病。减活流感疫苗喷鼻剂可仿真通过鼻腔自然感染病毒的情况，因此有可能使身体产生更强和更持久的免疫保护，但由于有机会引起较强免疫反应，可能会出现更多副作用（如流鼻水） 。

为应对不时变化的流感病毒，每年接种季节性流感疫苗能更有效预防流感。市民亦可向家庭医生查询自己适合接种的流感疫苗 。