最新動態

感謝各位病人曾在2020至2023年參與Inavolisib口服藥物研究 (CTC1946)。很榮幸告知大家該藥物之三期研究數據已呈交至美國食品藥物管理局提交藥物註册申請， 並已獲批准使用，將為乳癌患者帶來更多出路。

臨床研究治理國際會議2025已於2025年1月16日圓滿結束 。此次活動吸引了超過200個線下及800個線上報名，所有業界專家的積極參與讓是次會議得以成功舉行。 我們榮幸地邀請到香港特別行政區醫務衛生局局長盧寵茂教授和香港大學副校長（研究）申作軍教授發表開幕致辭，分享臨床試驗方面的見解，為隨後的會議內容奠定了基礎。恰逢ICH E6(R3)於數天前正式發布，我們於會議上亦旨在就此為觀眾提供臨床研究治理的最新資訊，衷心感謝我們尊敬的演講者們帶來具啟發性的演講。

我們期待在未來的活動中再次見到大家！

一眾中學學生於11月22日到訪香港大學一期臨床試驗中心，本中心很樂意向新生代講解臨床試驗於推動公眾健康的關鍵性。是次機會亦能讓學生們認識中心一直以來所促進的多樣化研究項目，激起他們對臨床試驗行業的興趣，有意多瞭解有助於社會發展的研究成果。

研究干預/介入：

任何旨在治療、舒緩、診斷或預防疾病或醫療狀況的藥物、醫療儀器、醫療方法或程序等。

不良事件：

志願者在參與研究的過程中所出現的不良狀況（例如不適、疾病徵狀等），不論該不良事件是否在預期之中、或與研究程序/研究產品是否相關。研究團隊必須把每項不良事件詳細記錄，分析及跟進。

香港大學（港大）欣悉香港特別行政區政府（特區政府）今日（九月二十三日）宣布港大李嘉誠醫學院（港大醫學院）獲選為「粵港澳大灣區國際臨床試驗所」（試驗所）的營運機構。試驗所選址於 「河套深港科技創新合作區」香港園區，預計於今年第四季開始投入服務，將全速發展為具國際影響力、吸引內地和跨國醫藥機構的創新臨床研究平台。

4個月前我哋成功邀請到20位志願者參與一個有關肥胖症嘅藥物臨床研究，以評估藥物喺超重同埋肥胖華人體內嘅藥代動力學、安全性、耐受性等數據。

志願者除咗需要喺一期中心留宿4日3夜之外，仲要喺研究期間定時返嚟進行跟進評估，真係非常感謝各位志願者嘅付出！今次嘅招募過程亦都唔容易，因為志願者嘅BMI需要介乎喺24至40之間，同時亦要符合其他健康條件，但全靠大家熱烈支持，最終都可以順利達成招募目標。我哋都要特別感激主要研究者 – 港大內科學系嘅李智豪教授，佢帶領研究團隊悉心照顧志願者，亦有一直持續監察住佢哋嘅健康狀況，以保護各位都能夠安全而順利咁完成研究，相信佢哋每位都能感受到我哋嘅專業能力以及溫暖陪伴。全賴志願者嘅鼎力支持，以及研究團隊嘅盡心盡力，呢個研究喺今個月終於順利完成！

為咗答謝各位嘅熱心參與，我哋特別送出兩份小禮物。第一份係水松木杯墊，上面有我哋精靈可愛嘅熊貓大使 — 康醫生 (Dr. Hong)，好睇之餘又好用～而第二份就係新登場嘅盲盒，我哋會隨機送出6款熊貓大使造型嘅USB，真係好期待啊～ 如果想集齊全套熊貓大使USB，就要繼續支持我哋嘅研究項目喇！

我哋會喺網站同各個社交平台分享更多臨床研究嘅小知識同招募資訊，大家要密切留意啦！

參與港大醫學院暑期課程 2024的20名中學生於2024年8月1日到訪香港大學一期臨床試驗中心，除了參觀中心設施外，亦有機會體驗招募志願者的工作，相信他們都能夠深入了解臨床試驗，明白到保護志願者、堅持科學性及確保數據真確性的重要，期盼日後能與有更多人投身臨床研究行業！

一期臨床研究與其他較後期臨床研究的不同之處，就是一般會招募健康人士為研究志願者，究竟一期臨床研究的籌備過程中有甚麼特別？研究志願者又需要進行甚麼研究程序？

以下短片將帶大家一起踏上一期臨床研究之旅，走訪研究過程的每一個重要環節！

當大家報名參加臨床研究時，究竟點解能夠成功入選A研究，但又未必能夠符合B研究嘅入選要求呢？究竟研究團隊係用咩準則去判斷入選資格呢？等我哋同大家解構一下乜嘢係志願者入選準則 、 志願者納入條件同埋志願者排除條件 啦！

志願者入選準則：

志願者入選準則包括一系列基礎、醫學及檢測等的納入及排除條件（如年齡、身高、體重、血壓、既有疾病種類等），以判斷志願者是否適合參加該研究。

志願者納入條件：

志願者必須符合針對研究目的而訂立的核心條件，方可參加研究。 假設該研究目標是獲取研究藥物在華人體內的安全數據，志願者其中一個核心納入條件應是華裔人仕。

志願者排除條件：

志願者不應具備的條件，以排除不合適的志願者參加研究。排除條件是針對研究目的而訂立，主要是為保障志願者的安全及排除某些預期會干擾研究數據或過程的因素。 假設某研究藥物或會影響眼部功能，即使志願者已符合所有納入條件，但仍可能會因曾接受矯視手術這排除條件而不獲接納參與該研究。

香港大學臨床試驗中心首席總監梁偉強教授在最新一期的《香港大學通訊》中，分享了有關於HKU-CTC如何擔任著行內先驅的角色，帶領區域性的臨床試驗發展。

獲美國食品藥物管理局審批上市的藥物當中，有四分一都曾經通過HKU-CTC協調管理的臨床試驗。現時中國的機構使用HKU-CTC服務的佔比逐漸提升，我們亦繼續精益求精，努力在熾熱的競爭中尋求新機遇和增長。