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【研究完成】非類固醇消炎創新藥物一期臨床研究已順利完成!

21/12/2022

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【研究完成】非類固醇消炎創新藥物一期臨床研究已順利完成!

21/12/2022

是次的臨床研究需要共16位健康志願者參加,而研究在短短3個月內非常高效地完成了。實在有賴多位志願者踴躍參與去支持藥物研發,以及研究人員日以繼夜付出的努力!由於今次研究需要志願者留宿5日4夜,為了讓他們有更愉快的體驗,中心安排了一場流沙畫工作坊,希望志願者能享受在一期臨床試驗中心的休閒時間。

【漫漫新藥路】降血鉀藥一期試驗結果理想 為華裔患者提供治療新選擇

16/12/2022

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【漫漫新藥路】降血鉀藥一期試驗結果理想 為華裔患者提供治療新選擇

16/12/2022

高血鉀症常見於患上心血管疾病、心臟衰竭、慢性腎病及糖尿病私的病人身上,患者體內的鉀失衡成因包括攝取過量鉀質、因腎衰竭而導致排鉀功能受損、服用保鉀藥物等,此病症對病人造成沉重的經濟負擔,死亡率也相當高。

Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)是一種治療高血鉀症的新型口服藥物,透過與腸胃道中的鉀結合後,經由糞便排走以降低血鉀水平,且不會影響體內血鈉水平。香港大學內科學系名譽臨床助理教授張錚醫生及其研究團隊於2017年10月在香港招募了22名華裔健康志願者進行一期臨床試驗,志願者在連續四天進食高鉀膳食後,隨機分為兩組服用不同劑量的SZC。是次臨床研究結果顯示新藥的藥效、安全性及代謝均與西方人及日本人的結果相若。SZC現已獲歐盟、美國及中國等地批准使用。

【藥物小百科】兒童可以服食成人的藥品嗎?

08/12/2022

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【藥物小百科】兒童可以服食成人的藥品嗎?

08/12/2022

當小孩生病時,如果症狀輕微,不少家長會選擇在藥房購買一些非處方藥物給小孩服用,希望能減輕他們的不適。可是,目前市面上供小孩專用的藥物不多,種類亦不夠齊全,有些家長會將成人用的藥切半給小孩服用。實際上,這個做法存在一定風險,所以不建議給小孩服用成人藥品。

兒童的器官仍在發育中,神經、消化和代謝系統等發展尚未成熟,對藥物吸收和反應亦與成人不同,因此,兒童用藥份量必須精準計算。雖然兒童體型就像成人的縮小版,但大部分藥物不可以單單依照體型按比例計算服用份量,原因是這些藥物都是以成人做臨床試驗,未能確定對兒童的安全性。另外,有些藥物是兒童不宜使用的,例如:

  • 阿士匹靈(Aspirin)
    阿士匹靈常用作消炎、止痛、退燒等。如兒童服用阿士匹靈,有可能會導致雷氏症候群 (Reye's Syndrome),對肝臟和腦部造成損害。除非在醫生指示下,否則不建議十六歲以下的兒童服用阿士匹靈。
     
  • 可待因 (Codeine)
    可待因常見於市面的止咳藥,香港有超過300種註冊藥物含有可待因成分。可待因止咳的原理是抑制中樞神經系統,雖然能有效止咳,但亦會有抑制兒童呼吸功能的風險。因此,香港衞生署建議十二歲以下的兒童忌食可待因。十二至十八歲已有其他風險因素或可增加對可待因抑制呼吸作用的敏感度的青少年,除非服用可待因的效益大於風險,否則應避免使用。風險因素包括與肺換氣不足有關的情況,例如肥胖、嚴重肺部疾病,及同時使用會引致抑制呼吸的藥物。

審慎起見,請徵詢醫生或藥劑師意見,去為你的孩子選擇最佳治療方案。切記妥善保管藥物在兒童不能接觸的地方,以防止兒童誤服或中毒。

【漫漫新藥路】實現 「功能性治癒」 乙肝患者現曙光

06/12/2022

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【漫漫新藥路】實現 「功能性治癒」 乙肝患者現曙光

06/12/2022

慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球主要的健康問題,每年約有 150 萬新感染個案和造成近90萬人死亡。功能性治癒是治療HBV感染的重點方向,目標是即使停止接受治療,患者體內仍持續檢測不到HBV表面抗原。目前,核苷或核苷酸類似物均用作治療HBV 感染的首選治療方案,可是只有少數患者在接受長時間的治療後,HBV表面抗原可降至無法檢測的水平。Bepirovirsen 是一種反義寡核苷酸,能精準針對和摧毀HBV RNA,使其失去活性,HBV病毒就無法再複製。

香港大學內科學系講座教授袁孟峰及其研究團隊於2020至2022年期間進行了Bepirovirsen 的二期臨床試驗,該研究在22個國家共招募了457名感染HBV患者參與。結果顯示無論患者當下是否正接受標準治療,Bepirovirsen都能大幅降低患者體內的HBV表面抗原水平。 是次研究有望為慢性乙肝患者帶來創新功能性治癒的希望。

研究結果已刊登於國際學術期刊《New England Journal of Medicine》。

相關報導可參閱此連結

【研來如此!臨床試驗大解構】設盲

05/12/2022

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【研來如此!臨床試驗大解構】設盲

05/12/2022

設盲 (Blinding)
為排除志願者或研究人員的主觀偏向,以免影響研究結果,臨床試驗過程中會進行設盲的保密程序,參與者及/或研究人員在試驗期間無法得悉志願者獲分配到試驗組或對照組。常用的設盲方式包括單盲及雙盲。

單盲 (Single-blind)
臨床試驗過程中,只有志願者不知道獲分派的研究組別。單盲比雙盲設計簡單,亦便於研究者觀察志願者的身體狀況。

雙盲 (Double-blind)
臨床試驗過程中,志願者及研究人員皆不知道志願者獲分派的研究組別。雙盲設計能避免任何可能因志願者和研究人員對試驗產品效果的主觀期望而引起的偏頗。

揭盲(Unblinding)
完成有設盲的臨床試驗後(如雙盲試驗)會進行揭盲程序,即是向志願者及/或研究人員揭曉每位志願者所屬的研究組別。研究人員會於揭盲後分析收集到的試驗數據,以對不同組別的安全性、有效性或其他資料作出比較。研究者亦可能會在發生嚴重不良事件等情況下進行緊急揭盲,以提供適切治療,保障志願者的安全與健康。

【研究完成】預防高膽固醇引致的心血管疾病創新藥物的一期臨床研究已順利完成!

08/11/2022

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【研究完成】預防高膽固醇引致的心血管疾病創新藥物的一期臨床研究已順利完成!

08/11/2022

是次為期約8個月並需要留宿5天4夜的新藥臨床研究已經順利圓滿結束!這次研究所一共招募了24位健康志願者。在招募方面需要付出充足的努力才能招募到足夠合格的志願者,這是因為其中一個參加要求是志願者需要具備高血清脂蛋白(a)水平。根據文獻,只有大約20%的華裔人士符合這個要求。

我們要對參與此次研究的所有志願者表示衷心的感謝,他們的合作對於成功完成這項研究起了至關重要的作用。這項研究收集的數據為研究和開發這一創新藥物奠定重要基礎。

【藥物小百科】 藥物能放在雪櫃嗎?

08/11/2022

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【藥物小百科】 藥物能放在雪櫃嗎?

08/11/2022

香港大學臨床試驗中心致力於人類健康,工作大多圍繞新療法研發,但是即使有藥可以醫治疾病,使用錯誤方法用藥或儲存藥物,反而會適得其反。你會如何處理吃剩的藥物?我猜十個香港人中,會有九個人回答:存放在雪櫃,心想可以當作「平安藥」囤積以備不時之需,亦會認為冷藏藥物像冷藏食物一樣可延長保質期。究竟這個做法是否正確?

正確儲存藥物對其效用和安全性攸關重要,大部分藥物應存放在陰涼乾爽處,避免受太陽直射,因濕氣、陽光和高溫都有機會影響藥物保質期。除非藥物包裝上指明必須放進雪櫃貯存,否則其他藥物在室溫環境下存放即可。如果藥物未有標註需放置雪櫃而又放了,低溫可能會影響藥效,再從雪櫃拿出來服用時,有機會會受潮。此外,眼藥水在打開封口後應該存放於雪櫃,一般可保存一個月,在一個月內若未使用完應立即丟棄。

【研來如此!臨床試驗大解構】安慰劑

25/10/2022

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【研來如此!臨床試驗大解構】安慰劑

25/10/2022

試驗產品 (Investigational Product)
在臨床試驗中所測試嘅藥物、中藥、醫療儀器等。如果產品已註冊上市,而建議嘅新用法或者針對嘅病症與早前註冊時所批准嘅不同,該產品亦會視為試驗產品。

安慰劑 (Placebo)
外觀和試驗產品相同但不具有活性成分及藥效嘅製劑,或模擬嘅醫療程序。根據試驗設計,研究人員或會安排部分志願者使用安慰劑,藉此排除外在干擾因素 (如心理因素),以確認試驗產品嘅效用。

【藥物小百科】如忘記服藥應否補服漏食的藥?

08/10/2022

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【藥物小百科】如忘記服藥應否補服漏食的藥?

08/10/2022

現代人工作繁忙,總會有忘記服藥的時候。這時候應該怎樣應對呢?立即補服漏食的藥,還是在下次服藥時一併吃下雙倍份量?

一般而言,口服藥物都可以在兩小時內補服。但如果遲了兩小時以上,便應參考藥物的每日服用次數:如果每天需要服藥一或兩次,而距離下次服藥時間仍有數小時,你可立即補服錯過的劑量,之後就按照正常時間服藥;但如果每天需要服藥兩次以上,建議你不用立即補服,而是等到下次服藥的時間才照常繼續服藥。請緊記,即使漏食了,無論如何都絕不可以同時服用雙倍的份量,因為這樣會令體內藥物濃度突然上升,增加出現副作用的風險。

以上只是一般建議。因各類藥物及每人的情況各有差異,有疑問時最好諮詢你的藥劑師或醫生。

Omicron新冠疫苗臨床試驗超額完成1800人的招募目標

28/09/2022

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Omicron新冠疫苗臨床試驗超額完成1800人的招募目標

28/09/2022

經過長達四個月的努力,我們終於完成了研究參與者的招募工作。超過1800人參加了這次重要的Omicron新冠疫苗大型臨床試驗,並已接種研究疫苗,超額達成研究所需人數目標!我們將繼續收集疫苗研究的數據,併計劃在年底進行最終分析,希望能盡快將Omicron新冠疫苗推出使用。

無論您是作為研究參與者親自投身於這項研究,還是將研究信息分享給您的親朋好友,我們都由衷地感謝您給予的大力支持,願意在疫苗研發的路途上與我們並肩同行!