【研來如此!臨床試驗大解構】一期臨床研究的旅程
17/07/2024
一期臨床研究與其他較後期臨床研究的不同之處,就是一般會招募健康人士為研究志願者,究竟一期臨床研究的籌備過程中有甚麼特別?研究志願者又需要進行甚麼研究程序?
以下短片將帶大家一起踏上一期臨床研究之旅,走訪研究過程的每一個重要環節!
【研來如此!臨床試驗大解構】志願者入選準則
10/07/2024
當大家報名參加臨床研究時,究竟點解能夠成功入選A研究,但又未必能夠符合B研究嘅入選要求呢?究竟研究團隊係用咩準則去判斷入選資格呢?等我哋同大家解構一下乜嘢係志願者入選準則 、 志願者納入條件同埋志願者排除條件 啦!
志願者入選準則:
志願者入選準則包括一系列基礎、醫學及檢測等的納入及排除條件(如年齡、身高、體重、血壓、既有疾病種類等),以判斷志願者是否適合參加該研究。
志願者納入條件:
志願者必須符合針對研究目的而訂立的核心條件,方可參加研究。 假設該研究目標是獲取研究藥物在華人體內的安全數據,志願者其中一個核心納入條件應是華裔人仕。
志願者排除條件:
志願者不應具備的條件,以排除不合適的志願者參加研究。排除條件是針對研究目的而訂立,主要是為保障志願者的安全及排除某些預期會干擾研究數據或過程的因素。 假設某研究藥物或會影響眼部功能,即使志願者已符合所有納入條件,但仍可能會因曾接受矯視手術這排除條件而不獲接納參與該研究。
【研究結果公佈】 生物製劑一期數據理想 嚴重哮喘病人現曙光
22/04/2024
感謝各位志願者曾在2019年參與由香港大學臨床試驗中心舉辦之哮喘藥研究 (CTC1843)。很榮幸告知大家該藥物之三期研究數據已呈交至中國藥監局提交藥物註册申請, 現正等待審批。如獲批准使用,將為嚴重哮喘病人帶來希望。
【中心活動】香港大學臨床試驗中心銀禧慶典及晚宴 2023
28/03/2024
過去25年,港大臨床試驗中心一直與香港並肩同行,邁步向前。為了慶祝這個重要的里程碑,中心舉辦了「銀禧慶典及慶祝晚宴」,邀請了政府、學術界以及業界的代表,還有勞苦功高為臨床研究貢獻的一眾同事參加,約300人歡聚一堂,場面非常熱鬧。席上首先由港大臨床試驗中心首席總監梁偉強教授致辭歡迎所有嘉賓蒞臨出席晚宴,並對中心過去於臨床試驗工作的努力予以肯定。然后有香港大學署理校長王于漸教授、特首政策小組組長黃元山博士、以及醫院管理局主席范鴻齡先生致辭,他們表揚中心對促進香港醫療創科發展的貢獻,致力為社會謀福祉。
適逢銀禧之慶,當晚同時舉行了兩個簡單而隆重的典禮。先有長期服務獎頒獎典禮,向10位服務了中心5至20年的同事頒發長期服務獎,答謝他們多年來全心全意為中心發展而努力;後有臨床研究見習生計畫2022-23畢業典禮,5位見習生完成了為期一年的訓練。他們到過三個部門,在不同崗位邊學邊做,也向大家分享了他們的得著與感受。現在就讓我們看看當晚的精彩時刻吧!