最新动态

感谢各位病人曾在2020至2023年参与Inavolisib口服药物研究 (CTC1946)。很荣幸告知大家该药物之三期研究数据已呈交至美国食品药物管理局提交药物注册申请， 并已获批准使用，将为乳癌患者带来更多出路。

临床研究治理国际会议2025已于2025年1月16日圆满结束 。此次活动吸引了超过200个线下及800个线上报名，所有业界专家的积极参与让是次会议得以成功举行。 我们荣幸地邀请到香港特别行政区医务卫生局局长卢宠茂教授和香港大学副校长（研究）申作军教授发表开幕致辞，分享临床试验方面的见解，为随后的会议内容奠定了基础。恰逢ICH E6(R3)于数天前正式发布，我们于会议上亦旨在就此为观众提供临床研究治理的最新资讯，衷心感谢我们尊敬的演讲者们带来具启发性的演讲。

我们期待在未来的活动中再次见到大家！

一众中学学生于11月22日到访香港大学一期临床试验中心，本中心很乐意向新生代讲解临床试验于推动公众健康的关键性。是次机会亦能让学生们认识中心一直以来所促进的多样化研究项目，激起他们对临床试验行业的兴趣，有意多瞭解有助于社会发展的研究成果。

研究干预/介入：

任何旨在治疗、舒缓、诊断或预防疾病或医疗状况的药物、医疗仪器、医疗方法或程序等。

不良事件：

志愿者在参与研究的过程中所出现的不良状况（例如不适、疾病征状等），不论该不良事件是否在预期之中、或与研究程序/研究产品是否相关。研究团队必须把每项不良事件详细记录，分析及跟进。

香港大学（港大）欣悉香港特别行政区政府（特区政府）今日（九月二十三日）宣布港大李嘉诚医学院（港大医学院）获选为「粤港澳大湾区国际临床试验所」（试验所）的营运机构。试验所选址于 「河套深港科技创新合作区」香港园区，预计于今年第四季开始投入服务，将全速发展为具国际影响力、吸引内地和跨国医药机构的创新临床研究平台。

4个月前，我们成功邀请到20位志愿者参与一个有关肥胖症的药物临床研究，以评估药物在超重与肥胖华人体内的药代动力学、安全性、耐受性等方面的数据。

志愿者除了需要于一期中心留宿4日3夜之外，亦要在研究期间定时回中心进行跟进评估，真的非常感谢各位志愿者的付出！今次的招募过程亦很不容易，因为志愿者的BMI需要介乎于24至40之间，同时亦要符合其他健康条件，但全靠大家热烈支持，最终可以顺利达成招募目标。我们都要特别感激主要研究者– 港大内科学系的李智豪教授，他带领研究团队悉心照顾志愿者，亦有一直持续监察住他们的健康状况，以保护各位都能够安全而顺利地完成研究，相信每位都能感受到我们的专业能力以及温暖陪伴。全赖志愿者的鼎力支持，以及研究团队的尽心尽力，此研究喺今个月终于顺利完成！

为了答谢各位的热心参与，我们特别送出两份小礼物。第一份是水松木杯垫，垫上印有我们精灵可爱的熊猫大使— 康医生(Dr. Hong)，既好看又好用～而第二份就是新登场的盲盒，我们会随机送出6款熊猫大使造型的USB，真的好期待啊～ 如果想集齐全套熊猫大使USB，就要继续支持我们的研究项目啦！

我们会在网站和各个社交平台分享更多临床研究的小知识和招募资讯，大家要密切留意啦！

参与港大医学院暑期课程2024的20名中学生于2024年8月1日到访香港大学一期临床试验中心，除了参观中心设施外，亦有机会体验招募志愿者的工作，相信他们都能够深入了解临床试验，明白到保护志愿者、坚持科学性及确保数据真确性的重要，期盼日后能与有更多人投身临床研究行业！

一期临床研究与其他较后期临床研究的不同之处，就是一般会招募健康人士为研究志愿者，究竟一期临床研究的筹备过程中有什么特别？研究志愿者又需要进行什么研究程序？

以下短片将带大家一起踏上一期临床研究之旅，走访研究过程的每一个重要环节！

当大家报名参加临床研究时，究竟点解能够成功入选A研究，但又未必能够符合B研究慨入选要求呢？究竟研究团队系用咩准则去判断入选资格呢？等我哋同大家解构一下乜嘢系志愿者入选准则 、 志愿者纳入条件同埋志愿者排除条件 啦！

志愿者入选准则：

志愿者入选准则包括一系列基础、医学及检测等的纳入及排除条件（如年龄、身高、体重、血压、既有疾病种类等），以判断志愿者是否适合参加该研究。

志愿者纳入条件：

志愿者必须符合针对研究目的而订立的核心条件，方可参加研究。 假设该研究目标是获取研究药物在华人体内的安全数据，志愿者其中一个核心纳入条件应是华裔人仕。

志愿者排除条件：

志愿者不应具备的条件，以排除不合适的志愿者参加研究。排除条件是针对研究目的而订立，主要是为保障志愿者的安全及排除某些预期会干扰研究数据或过程的因素。 假设某研究药物或会影响眼部功能，即使志愿者已符合所有纳入条件，但仍可能会因曾接受矫视手术这排除条件而不获接纳参与该研究。

香港大学临床试验中心首席总监梁伟强教授在最新一期的《香港大学通讯》中，分享了有关于HKU-CTC如何担任着行内先驱的角色，带领区域性的临床试验发展。

获美国食品药物管理局审批上市的药物当中，有四分一都曾经通过HKU-CTC协调管理的临床试验。现时中国的机构使用HKU-CTC服务的占比逐渐提升，我们亦继续精益求精，努力在炽热的竞争中寻求新机遇和增长。