最新動態

【研究完成】非專利藥臨床試驗已順利完成!

10/07/2019

× 關閉

【研究完成】非專利藥臨床試驗已順利完成!

10/07/2019

這次研究分為2個部分進行,每個部分需要健康志願者參與共2個週期,每週期需要留宿3天2夜。整個研究在2個月內已經完成。我們感謝各位志願者投入寶貴的時間,支持藥物研發。

【研究資訊】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新藥一期臨床試驗,終於獲得中國藥監局批准註冊!

14/05/2018

× 關閉

【研究資訊】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新藥一期臨床試驗,終於獲得中國藥監局批准註冊!

14/05/2018

康醫生和詩詩今天非常開心,因為志願者的付出是值得的!

2015年在香港大學一期臨床試驗中心完成的丙型肝炎新藥一期試驗,提供了重要的中國人藥物代謝數據,加速了臨床試驗計劃在中國內地的完成時間,令藥物能夠在2018年4月獲得中國國家食品藥品監督管理總局批准註冊。這種新藥於2016年1月獲得美國食品藥品監督管理局的全球首個批准,隨後香港衛生署亦於2018年1月批准在香港註冊。這種新藥能夠在美國藥監局批准後兩年便獲得中國藥監局批准,令更多病人受惠,實在值得鼓舞。

在此要感謝每位曾經參與這次臨床試驗的健康志願者,你們付出的寶貴時間以及無私奉獻,支持藥物研發工作,你們的付出絕對是意義的!

美國食品藥品監督管理局:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm
香港衛生署:http://www.drugoffice.gov.hk/eps/drug/productDetail/en/consumer/98948