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【研究資訊】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新藥一期臨床試驗,終於獲得中國藥監局批准註冊!
14/05/2018
康醫生和詩詩今天非常開心,因為志願者的付出是值得的!
2015年在香港大學一期臨床試驗中心完成的丙型肝炎新藥一期試驗,提供了重要的中國人藥物代謝數據,加速了臨床試驗計劃在中國內地的完成時間,令藥物能夠在2018年4月獲得中國國家食品藥品監督管理總局批准註冊。這種新藥於2016年1月獲得美國食品藥品監督管理局的全球首個批准,隨後香港衛生署亦於2018年1月批准在香港註冊。這種新藥能夠在美國藥監局批准後兩年便獲得中國藥監局批准,令更多病人受惠,實在值得鼓舞。
在此要感謝每位曾經參與這次臨床試驗的健康志願者,你們付出的寶貴時間以及無私奉獻,支持藥物研發工作,你們的付出絕對是意義的!
美國食品藥品監督管理局:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm
香港衛生署:http://www.drugoffice.gov.hk/eps/drug/productDetail/en/consumer/98948