【研究完成】创新局部麻醉剂一期临床研究已顺利完成!
31/01/2020
此项目的研究药物EXPAREL®是一种局部麻醉剂,在2011年获美国食品药品监督管理局(US FDA)批准上市,用于舒缓手术后疼痛。香港大学临床试验中心获委托进行研究,以了解该药物于华裔人士体内的代谢数据及安全性。
本中心在2019年10月开始进行招募,并成功筛选了20位合乎条件的健康志愿者参与临床试验。项目需时约54天,包括筛选、七日六夜留宿、门诊及电话跟进。研究期间,每位志愿者需透过多点皮下注射接受单一剂量的研究药物。由于研究留宿时间颇长,中心为志愿者举办了三场工作坊:土耳其马赛克烛台工作坊、迷你纸雕小夜灯工作坊和撕艺工作坊。 最后,这项目于2020年1月完成。

【研究完成】治疗哮喘新药一期临床研究已顺利完成!
01/09/2019
是次的研究药物Benralizumab是一种用于治疗哮喘的新药,药物已于美国、欧盟、日本和加拿大获批注册上市。香港大学临床试验中心获委托进行研究,以了解新药在华人体内的代谢,以及使用不同剂量时的安全性。
招募在2019年3月开始,并成功筛选出36位健康志愿者参加。研究程序包括筛选、三日两夜留宿及跟进,需时十七星期。志愿者分成两组接受皮下注射。项目最后顺利于2019年8月完成。

【研究完成】乙型肝炎创新药一期临床试验已顺利完成!
21/08/2019
【研究完成】非专利药临床试验已顺利完成!
10/07/2019
【研究资讯】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新药一期临床试验,终于获得中国药监局批准注册!
14/05/2018
康医生和诗诗今天非常开心,因为志愿者的付出是值得的!
2015年在香港大学一期临床试验中心完成的丙型肝炎新药一期试验,提供了重要的中国人药物代谢数据,加速了临床试验计划在中国内地的完成时间,令药物能够在2018年4月获得中国国家食品药品监督管理总局批准注册。这种新药于2016年1月获得美国食品药品监督管理局的全球首个批准,随后香港卫生署亦于2018年1月批准在香港注册。这种新药能够在美国药监局批准后两年便获得中国药监局批准,令更多病人受惠,实在值得鼓舞。
在此要感谢每位曾经参与这次临床试验的健康志愿者,你们付出的宝贵时间以及无私奉献,支持药物研发工作,你们的付出绝对是意义的!
美国食品药品监督管理局:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm
香港卫生署:http://www.drugoffice.gov.hk/eps/drug/productDetail/en/consumer/98948

