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【研究完成】创新局部麻醉剂一期临床研究已顺利完成!

31/01/2020

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【研究完成】创新局部麻醉剂一期临床研究已顺利完成!

31/01/2020

此项目的研究药物EXPAREL®是一种局部麻醉剂,在2011年获美国食品药品监督管理局(US FDA)批准上市,用于舒缓手术后疼痛。香港大学临床试验中心获委托进行研究,以了解该药物于华裔人士体内的代谢数据及安全性。

本中心在2019年10月开始进行招募,并成功筛选了20位合乎条件的健康志愿者参与临床试验。项目需时约54天,包括筛选、七日六夜留宿、门诊及电话跟进。研究期间,每位志愿者需透过多点皮下注射接受单一剂量的研究药物。由于研究留宿时间颇长,中心为志愿者举办了三场工作坊:土耳其马赛克烛台工作坊、迷你纸雕小夜灯工作坊和撕艺工作坊。 最后,这项目于2020年1月完成。

【研究完成】治疗哮喘新药一期临床研究已顺利完成!

01/09/2019

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【研究完成】治疗哮喘新药一期临床研究已顺利完成!

01/09/2019

是次的研究药物Benralizumab是一种用于治疗哮喘的新药,药物已于美国、欧盟、日本和加拿大获批注册上市。香港大学临床试验中心获委托进行研究,以了解新药在华人体内的代谢,以及使用不同剂量时的安全性。

招募在2019年3月开始,并成功筛选出36位健康志愿者参加。研究程序包括筛选、三日两夜留宿及跟进,需时十七星期。志愿者分成两组接受皮下注射。项目最后顺利于2019年8月完成。

【研究完成】乙型肝炎创新药一期临床试验已顺利完成!

21/08/2019

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【研究完成】乙型肝炎创新药一期临床试验已顺利完成!

21/08/2019

这次研究分为4个组进行,每个组需要10位健康志愿者参与并留宿4天3夜。整个研究历时约7个月,现在终于圆满结束了!非常感谢各位志愿者对药物研发的贡献。

【研究完成】非专利药临床试验已顺利完成!

10/07/2019

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【研究完成】非专利药临床试验已顺利完成!

10/07/2019

这次研究分为2个部分进行,每个部分需要健康志愿者参与共2个周期,每周期需要留宿3天2夜。整个研究在2个月内已经完成。我们感谢各位志愿者投入宝贵的时间,支持药物研发。

【研究资讯】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新药一期临床试验,终于获得中国药监局批准注册!

14/05/2018

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【研究资讯】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新药一期临床试验,终于获得中国药监局批准注册!

14/05/2018

康医生和诗诗今天非常开心,因为志愿者的付出是值得的!

2015年在香港大学一期临床试验中心完成的丙型肝炎新药一期试验,提供了重要的中国人药物代谢数据,加速了临床试验计划在中国内地的完成时间,令药物能够在2018年4月获得中国国家食品药品监督管理总局批准注册。这种新药于2016年1月获得美国食品药品监督管理局的全球首个批准,随后香港卫生署亦于2018年1月批准在香港注册。这种新药能够在美国药监局批准后两年便获得中国药监局批准,令更多病人受惠,实在值得鼓舞。

在此要感谢每位曾经参与这次临床试验的健康志愿者,你们付出的宝贵时间以及无私奉献,支持药物研发工作,你们的付出绝对是意义的!

美国食品药品监督管理局:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm
香港卫生署:http://www.drugoffice.gov.hk/eps/drug/productDetail/en/consumer/98948