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【研究资讯】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新药一期临床试验,终于获得中国药监局批准注册!

14/05/2018

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【研究资讯】2015年在港大一期中心完成的丙型肝炎新药一期临床试验,终于获得中国药监局批准注册!

14/05/2018

康医生和诗诗今天非常开心,因为志愿者的付出是值得的!

2015年在香港大学一期临床试验中心完成的丙型肝炎新药一期试验,提供了重要的中国人药物代谢数据,加速了临床试验计划在中国内地的完成时间,令药物能够在2018年4月获得中国国家食品药品监督管理总局批准注册。这种新药于2016年1月获得美国食品药品监督管理局的全球首个批准,随后香港卫生署亦于2018年1月批准在香港注册。这种新药能够在美国药监局批准后两年便获得中国药监局批准,令更多病人受惠,实在值得鼓舞。

在此要感谢每位曾经参与这次临床试验的健康志愿者,你们付出的宝贵时间以及无私奉献,支持药物研发工作,你们的付出绝对是意义的!

美国食品药品监督管理局:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm483828.htm
香港卫生署:http://www.drugoffice.gov.hk/eps/drug/productDetail/en/consumer/98948