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香港大學臨床試驗中心與香港大學醫學院攜手合作，在am730「醫理」專欄上刊登關於臨床試驗的文章！ 今次合作包含共六篇文章，每篇都將帶你深入了解臨床試驗的重要性和原理。我們將於2024年3月18日至4月29日期間，每週一刊登一篇文章。第一篇文章「臨床試驗知多少？」由HKU-CTC首席總監梁偉強教授親自撰寫，內容涵蓋臨床試驗的基本原則。現已在本週一刊登！

請繼續關注「醫理」專欄，更多精彩的文章即將陸續推出！敬請期待！

維持健康體態和體重管理一向是熱門話題。除了節食和運動外，有些人選擇同時服用減肥產品，希望可以更快達到減肥目標。市面上有林林總總的減肥產品，為什麼部分可供市民隨意購買，而有些則需要醫生處方呢？

在香港，所有藥劑製品均受《藥劑業及毒藥條例》監管，必須先向香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）申請註冊，方可在香港銷售 。管理局會按照藥物的效力、毒性及潛在副作用分類，故此會有不同程度的銷售管制，例如「處方藥物」便需在註冊藥劑師監督下按醫生處方配售，「監督售賣藥物」則毋須醫生處方，但須在註冊藥劑師指導及監督下銷售 。用於治療肥胖症的減肥藥物一般均為處方藥物，因此，如要使用藥物減肥，必先經過醫生的詳細評估，以處方適當的劑量及使用時長，確保安全使用。

市民能自行購買的減肥產品多數屬於保健食品，大多含有甲殼素、藤黃果、亞油酸等天然成分 ，因為不含西藥成分，這些保健食品不需要經管理局註冊便可銷售 。由於缺乏相應法例規管，因此無法完全確保產品的安全性、功效及品質 。市面上亦曾發現有減肥產品含有未申報或禁用的成分，如早於2010年起被禁用、會增加心血管疾病風險的「西布曲明」 。

要控制體重，均衡飲食及適量運動同樣重要，謹記不應購買來歷不明或自行選用未經臨床驗證的減肥產品。在服用任何藥物或保健產品以減重前，應先諮詢醫護人員的專業意見。

生病時常常會在藥房購買一整盒成藥回家，吃數劑藥及病情好轉後，便會停止服藥，並且把剩餘的藥存起來當作「平安藥」，以免浪費。可是，這些藥往往會吃不完，一不小心就會過期。究竟過期藥仍可服用嗎？

雖然未能確定過期藥對人體的影響，但服食過期藥是非常冒險的事。過期藥的藥效可能減弱或分解成有害物質，一旦服用，病情不只未能改善，甚至會因延遲求醫而惡化。

每次服藥前，大家都應該看清楚藥物的有效期，過期藥應該立即棄掉。即使藥物未過期，亦需要檢查它的顏色、形狀、氣味有沒有變質，如有任何懷疑都千萬不要冒險服食，而是要將藥物丟棄。

以往曾出現一些孕婦誤服藥物而誕下畸胎的新聞，所以現在仍有不少孕婦即使生病了，都抱著能不吃藥便不吃的想法，以免藥物會影響胎兒。然而，這個想法在現今這個醫學昌明的年代依舊正確嗎？

許多婦女患有嚴重的疾病或慢性病，例如哮喘，糖尿病，高血壓和癲癇，她們在懷孕期間需要繼續服用處方藥，因為停止用藥的風險可能大於在懷孕期間繼續用藥的風險。

雖然有些藥物可以在懷孕期間安全使用，但部分藥物確實會傷害到胎兒。藥物對胎兒的影響程度，主要取決於藥物的性質、劑量、服藥時間長短、胎盤的滲透性等因素。孕婦切勿隨便服用市面上出售或別人給的藥物，並要留意包裝上有否寫明「孕婦禁用」或「慎用」或「忌用」。現時已有一些確定會致畸胎或對胎兒有影響的藥物，例如：

• 抗癌藥，例如沙利度胺（Thalidomide）、甲氨蝶呤（Methotrexate）等
• 抗生素，例如四環黴素（Tetracycline）、鏈黴素（Streptomycin）等
• 含有血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）的降血壓藥
• 抗凝血劑，例如華法林（Warfarin）等
• 抗癲癇藥，例如苯妥英（Phenytoin）、苯巴比妥（Phenobarbitone）等
• 含有異維A酸（Isotretinoin）的暗瘡藥

孕婦服藥要謹慎，但不必對藥物過份緊張或恐懼，如諱疾忌醫，更可能令病情加深，對胎兒影響更大，記得看病時要主動告知醫生懷孕週數，便可安心服藥了。

炎炎夏日，每每走在路上彷彿快要被太陽燒焦，不少市民都會因應當日的紫外線指數，採取適當的防曬措施，避免增加患上皮膚癌的風險。可是，為甚麼有時明明做足了防曬措施，仍舊被曬傷了？別錯怪防曬用品，原兇可能是你最近曾服用的藥物！

部分藥物含有感光成份，一經服食，會令皮膚對光更敏感及更易曬傷，這種現象稱為光敏感反應，陽光中的紫外線會令光敏感藥物產生損害皮膚細胞的物質，引致皮膚出現發炎反應，可能會出現的徵狀有皮膚痕癢、紅腫、刺痛、出疹等，因其徵狀與濕疹相似，所以有不少患者未能察覺是光敏感反應。常見會引起光敏感反應藥物包括：

• 抗癌藥，例如沙利度胺（Thalidomide）、甲氨蝶呤（Methotrexate）等
• 抗生素，例如左氧氟沙星（Levofloxacin）、環丙沙星（Ciprofloxacin）等
• 非類固醇消炎止痛藥，如萘普生（Naproxen）、呲羅昔康（Piroxicam）等
• 異維A酸（Isotretinoin）
• 利尿劑，如呋塞米（Furosemide）、氫氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）等

可能導致光敏感的藥物種類繁多，但並非每個使用這些藥物的人都會有反應。如果你在服藥時懷疑出現光敏感反應的病徵，切勿擅自停藥，可以詢問你的醫生並做進一步的評估。你亦可以採取一些預防措施減低光敏性的風險，例如穿著防曬衣物、撐傘，更甚是避免在紫外線最強的時間外出。

小時候去看病，家長常常給我們灌輸一個理念：「打針比吃藥好，因為痊癒得較快！」年幼的我們只能咬緊牙關，乖乖承受打針的痛楚。但是長大了後，為什麼醫生卻很少在生病時給我們打針了？

口服和注射是兩種不同的用藥方法，各有優點和缺點。口服藥是最經濟而且對病人最方便的治療方式。病人服用口服藥物不受活動限制，可以留在家中治療。而注射的特色就是作用起始時間較快，而作用期多數較短。對於無法吞嚥的病人，打針固然是不二之選。有些藥物如胰島素是一種蛋白質，在胃中會受到破壞，故不能口服，一般都以皮下注射的方式吸收。另外，抗精神病藥物有長效注射劑，藥力可維持數週之久，可減低病人因忘記服藥而影響康復的進度。

到底打針還是吃藥比較有效，我們實在不能一概而論，這需要視乎藥物的特性和患者的狀況決定，只要遵照醫生的指示，採用最安全的方法便可。

香港是個中西文化融合的地方，因此不少人在生病時都會用上中西合壁的吃藥方法，究竟這種方法會產生互補或是互剋的作用？

雖然中藥看似溫和，事實上每種中藥都它含有其活性成份，絕有可能與西藥的化學成份相沖。網上有說法指服用中西藥最好相隔兩小時，可是如果該藥物的藥效時間長，兩小時間隔未必足以避免藥性相沖的情況。

最好的方法是與醫生商討用藥才決定是否中西藥兼食，否則藥效增加或減弱，都會對身體造成負擔，特別是肝臟，所以市民千萬不要自行決定，記得要先尋找專業意見。

每次看醫生時，他們都會細心詢問病人有沒有藥物敏感，而這些資料亦會清楚無誤地寫在病歷表上。藥物敏感並不少見，後果可以十分嚴重，大家千萬不要忽視。

藥物敏感是一種免疫反應，人體的免疫系統對某種藥物產生對抗的反應，藥物種類及症狀因人而異，因此，任何藥物都有可能會引起敏感。過敏反應或會在第二次服藥才會出現，所以即使首次服藥後沒有出現徵狀，並不代表之後不會發生。常見的過敏反應有紅疹、嘴唇腫脹、氣促等，如服藥後有以上情況發生，應立即停止服藥及求診。

有些人會錯把藥物敏感和副作用混為一談。由於藥物敏感和個人體質有關，難以預防亦無法預估，只能在發現後避免再次發生。藥物副作用是因服藥帶來與治療無關的不良反應，大多與劑量有關，可從藥理和臨床研究結果來預測。

為什麼大多數時間醫生會建議大家切忌壓碎或打開藥丸和膠囊藥呢？在此為大家解釋一下背後的原因！

有一些特殊劑型藥物是不可壓碎或切開的，例如控釋型藥丸(Controlled release)和長放緩釋型藥丸(Sustained release)，其特殊設計令藥物隨著時間慢慢釋放到體內，而壓碎它們或會破壞緩釋功能並導致藥物在體內的濃度短時間內飆升。除指定藥物外，一般膠囊藥都應該整粒吞下，不應從膠囊中取出粉末。這些藥丸和膠囊藥的特殊塗層可以保護胃壁，亦可避免藥物遭胃酸侵蝕。塗層另一個重要的功能是可以掩蓋苦澀的味道，讓我們較容易吞服藥物。

如果你或你的孩子在吞服藥丸或膠囊藥時有困難，請告訴醫生或藥劑師，他們或可為你建議其他可用的藥物劑型，例如藥水或可溶於水的藥片等

知情同意書 (Informed Consent Form)

記錄志願者提供書面知情同意的文件。知情同意書會列明試驗程序、風險與益處、志願者的權利與責任等，內容和用字一般較通俗易明，盡可能避免使用艱深的醫學專業術語。志願者應在決定參與試驗前，充分瞭解研究詳情，所以研究者應向志願者詳細解釋並給予充足時間仔細閱讀知情同意書內容才安排簽署。

未成年人知情同意書 (Assent Form) 

當臨床試驗牽涉到兒童為志願者時，研究人員應盡可能尊重其本人意願，並為已達一定認知程度的兒童安排簽署未成年人知情同意書。未成年人知情同意書一般包括多個不同年齡段適用的版本，並以符合兒童年齡和理解水平的語言來撰寫，有需要時更會加插圖畫表達。儘管如此，由於他們未達法定年齡，研究者仍必須先與其父母或合法監護人進行完整的知情同意程序並安排簽妥知情同意書，確認同意兒童參與該研究。

獨立見證人 (Impartial Witness) 

一位獨立於研究團隊，不會受研究人員影響的見證人。如志願者因某種原因而有可能在知情同意過程中容易受外在因素影響其自由參與研究的決定(例如因視障或文盲等原因而無法閱讀文件內容、因志願者與研究者有從屬關係等)，則必須要有一名獨立見證人參與及見證研究者與志願者進行的整個知情同意過程，並在知情同意書上簽署以確認志願者是在充分理解的前提下自願參與該研究。