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全球約有1.5億慢性丙型肝炎患者，在中國，慢性丙型肝炎患者人數估計佔人口的1至3.7%，當中約有六成是由於基因1b型引起的。服用獲美國FDA批准上市的合成藥物Elbasvir及Grazoprevir便是其中一個有效的治療方法，唯該藥物尚未在華人身上進行臨床試驗。 香港大學內科學系臨床助理教授張錚醫生於2014年進行了華人相關的一期臨床試驗，目的是評估單獨或合併服用Elbasvir和Grazoprevir後，藥物在華人體內的安全性及代謝情況，並與西方人士的研究結果作比較分析。研究分為兩部分，第一部分有兩組各10名華人健康志願者參與，他們分別需要服用不同劑量的Elbasvir或Grazoprevir；而第二部分的12名華人健康志願者則需要每天服用由50微克Elbasvir及100微克Grazoprevir合併而成的藥物，並連續服用10天。研究顯示無論是單獨或合併服用Elbasvir及Grazoprevir均在健康華人體內有良好耐受性，藥物代謝情況與西方人士亦沒有顯著差別，故此在治療患有丙型肝炎的華人時，可採用同等劑量。

慢性淋巴白血病(CLL)是血癌的其中一種，病徵是白血球數量上升，淋巴細胞出現癌變，數量大增，並滲透骨髓。用作治療CLL的標靶藥物Venetoclax早已於美國、歐洲、加拿大及澳洲獲淮上市，但由於藥物效果在西方人士和華人體內可能未盡相同，故此香港大學內科學系臨床助理教授張錚醫生於2016年進行了首項相關此藥物的華人一期臨床試驗，目的是評估藥物在華人體內的安全性及代謝情況，以找出西方人士和華人在服用此藥後之異同，並為其後進行的臨床試驗確立適合劑量。 研究團隊邀請了12名年齡界乎35至65歲的女性華人健康志願者參與研究，她們需服用單劑量100微克的Venetoclax，在服藥後72小時內由團隊嚴密觀察其身體狀況，並需於特定時間抽血以追蹤血液中藥物濃度變化。研究顯示她們血液中的藥物濃度到達最高值的時間及藥物半衰期均與西方人士結果相若。是次研究數據支持Venetoclax在華人身上繼續進行後續臨床試驗確認治療劑量。

肝細胞癌(HCC)是最常見的肝癌，通常在末期才被診斷出來。不幸的是，末期HCC患者的治療選擇非常有限。Sorafenib是現時唯一用於治療HCC的標靶藥物，但療效未見顯著，因此免疫治療應運而生。正常而言，免疫細胞會殺滅人體內的壞細胞，可是，由於癌細胞表面的「PD-L1」配體可與免疫細胞上的「PD-1」的蛋白質結合，令免疫系統未能如常認出癌細胞，無法作出攻擊。免疫治療藥物可阻止兩者結合，令免疫細胞辨認出癌細胞並將其消滅。

香港大學內科學系臨床副教授邱宗祥醫生及國際研究團隊於2012至2016年間共招募了262名HCC患者 (曾接受或從未接受Sorafenib治療) 參與一期臨床試驗。患者每兩星期接受一次免疫治療藥物Nivolumab注射，以找出單一免疫治療藥物的成效。結果顯示免疫治療用於治療肝癌的效果及安全性較標靶藥為佳，能為患者提供另一個治療選擇。

香港大學內科學系臨床副教授邱宗祥醫生及其研究團隊於2008至2009年進行了一項有關治療末期肝癌藥物的一期臨床試驗，目的是評估聚乙二醇化基因重組精氨酸酶(Peg-rhArg1)的安全性、代謝及抗癌效果，以找出其後進行二期臨床試驗的適合劑量。研究團隊邀請了15名末期肝癌患者參與研究，他們每星期需接受不同劑量的Peg-rhArg1注射。研究結果顯示Peg-rhArg1表現出良好安全性，數據並支持Peg-rhArg1可繼續進行臨床試驗，確認療效。

及後在2010至2012年間，邱醫生續進行Peg-rhArg1的二期臨床試驗。是次研究有20名患者參與，藥物顯示良好耐受性，亦有效保持患者的生活質素。基於其低毒性及長藥效，Peg-rhArg有機會成為抗癌新方。

這次研究分為2個部分進行，每個部分需要健康志願者參與共2個週期，每週期需要留宿3天2夜。整個研究在2個月內已經完成。我們感謝各位志願者投入寶貴的時間，支持藥物研發。

國家藥品監督管理局（NMPA，前稱國家食品藥品監督管理總局）於2019年4月29日到訪瑪麗醫院，對香港大學及瑪麗醫院的十四個臨床專業進行覆檢，該十四個專業包括：心血管、免疫、內分泌及代謝學、腸胃及肝臟內科、血液及骨髓移稙、肝膽胰外科及肝臟移稙、香港大學一期臨床試驗病房、腎病、神經內科、婦產及生育調節、腫瘤、骨科、兒科及呼吸。NMPA對整體表現滿意，這十四個臨床專業成功通過覆檢獲得官方認證，意指由這些專業所提交的數據能獲NMPA認可，可獲採用為新藥批核的臨床數據資料。

自2006年起，港大和瑪麗醫院已獲NMPA認證六個臨床專業進行藥物臨床試驗。隨後，NMPA於2016年7月給予香港大學一期臨床試驗病房及額外七個臨床專業新認證。

香港大學臨床試驗中心於2019年1月30日在瑪麗醫院擺放了一個介紹臨床試驗的展覽攤位，更誠邀熊貓大使康醫生到場與粉絲見面。當日有很多人對展版內容深感興趣，工作人員亦耐心地為他們講解，希望令公眾更了解臨床試驗工作。到場的朋友亦把握機會和康醫生合照，他們抱緊康醫生，又和康醫生一起擺姿勢拍照，氣氛非常熱鬧。

康醫生知道農曆新年快到，特意製作了揮春和利是封派給粉絲們，大家都愛不釋手。他們更和其他朋友一起來換領精美禮品，由於反應太熱烈，所以很快便派光了。在此感謝各位對港大臨床試驗中心的支持，中心會繼續為臨床試驗及醫學科研而努力！

香港大學臨床試驗中心20周年慶典已於2018年11月7日在陸佑堂順利舉行，超過200人歡聚一堂，共慶「臨床試驗二十載」，場面熱鬧。 港大臨床試驗中心主席林小玲教授致辭歡迎所有嘉賓蒞臨出席典禮，亦感謝政府各單位、港大、港大醫學院、醫管局、瑪麗醫院以及參與過臨床試驗的市民大眾過去20年對中心的支持及幫助。之後有主禮嘉賓食物及衞生局局長陳肇始教授及香港大學首席副校長譚廣亨教授致辭，他們表揚中心在國際的領先地位，並肯定中心對促進香港醫療創科發展的貢獻。

晚宴上，學者就「香港臨床試驗：過去、現在與將來」進行專題討論，分享多年來進行臨床試驗的經驗，以及對香港臨床試驗發展的路向發表意見。當晚表演由大會精心安排，表演單位分別有伯樂兒童音樂學院、哥奇達劇團及社企銀杏館長者樂隊The Beginners Band，涵蓋臨床試驗各個年齡層的受眾，用歌聲同話劇表達他們對臨床試驗同業的謝意。

香港大學臨床試驗中心會繼續精益求精，為人類健康努力，創造更美好的明天！

 

香港大學臨床試驗中心喺1998年成立，嚟到今年已經二十年喇！

為咗慶祝呢個咁高興嘅日子，我哋將會喺2018年11月7日（星期三）喺香港大學其中一個最有代表性嘅建築物─陸佑堂 (Loke Yew Hall) 舉行20週年慶祝典禮。我哋好榮幸邀請到食物及衞生局局長陳肇始教授及香港大學首席副校長譚廣亨教授擔任主禮嘉賓。

今次20週年慶祝活動嘅主題係「臨床試驗二十載 官產學研聚人才」(Two Decades of Clinical Trials: Convergence of Talents)。港大臨床試驗中心希望透過呢個慶典，表揚一眾對香港臨床試驗發展貢獻良多嘅「官產學研」人員及單位，以及參與過臨床試驗嘅市民大眾。你哋每一位嘅無私付出同埋熱誠，都係推動醫療創新及進步嘅關鍵!

是次晚宴能夠順利舉辦，亦有賴各贊助機構嘅支持，在此送上衷心感謝！

 

世界各地都有不同的專門機構進行臨床試驗，有些機構隸屬於大學，亦有些是為了臨床試驗專門成立的組織。為了推動橫跨北美洲、歐洲及亞洲的國際臨床試驗合作，「國際臨床試驗中心聯盟」於2015年成立，香港大學臨床試驗中心是十家創始成員之一，其他知名的創始成員包括瑞士蘇黎世大學臨床試驗中心、英國劍橋大學臨床試驗中心、美國哈佛大學臨床研究院及日本京都大學臨床及轉化科學發展學院等。身為香港的代表，港大臨床試驗中心很榮幸能夠參與其中。

每年國際臨床試驗中心聯盟都會在其中一個創始成員國舉行研討會暨周年委員會會議，今年的研討會已順利在2018年9月13日於土耳其伊斯坦堡舉行，會上圍繞各國最新臨床試驗法規及政策等議題作討論，希望各參加者都可以從中借鏡。緊隨研討會進行的是國際臨床試驗中心聯盟周年委員會會議，港大臨床試驗中心代表有幸獲邀在開幕儀式上致辭，分享現時與內地單位的合作經驗。