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全球约有1.5亿慢性丙型肝炎患者，在中国，慢性丙型肝炎患者人数估计占人口的1至3.7%，当中约有六成是由于基因1b型引起的。服用获美国FDA批准上市的合成药物Elbasvir及Grazoprevir便是其中一个有效的治疗方法，唯该药物尚未在华人身上进行临床试验。 香港大学内科学系临床助理教授张铮医生于2014年进行了华人相关的一期临床试验，目的是评估单独或合并服用Elbasvir和Grazoprevir后，药物在华人体内的安全性及代谢情况，并与西方人士的研究结果作比较分析。研究分为两部分，第一部分有两组各10名华人健康志愿者参与，他们分别需要服用不同剂量的Elbasvir或Grazoprevir；而第二部分的12名华人健康志愿者则需要每天服用由50微克Elbasvir及100微克Grazoprevir合并而成的药物，并连续服用10天。研究显示无论是单独或合并服用Elbasvir及Grazoprevir均在健康华人体内有良好耐受性，药物代谢情况与西方人士亦没有显著差别，故此在治疗患有丙型肝炎的华人时，可采用同等剂量。

慢性淋巴白血病(CLL)是血癌的其中一种，病征是白血球数量上升，淋巴细胞出现癌变，数量大增，并渗透骨髓。用作治疗CLL的标靶药物Venetoclax早已于美国、欧洲、加拿大及澳洲获淮上市，但由于药物效果在西方人士和华人体内可能未尽相同，故此香港大学内科学系临床助理教授张铮医生于2016年进行了首项相关此药物的华人一期临床试验，目的是评估药物在华人体内的安全性及代谢情况，以找出西方人士和华人在服用此药后之异同，并为其后进行的临床试验确立适合剂量。 研究团队邀请了12名年龄界乎35至65岁的女性华人健康志愿者参与研究，她们需服用单剂量100微克的Venetoclax，在服药后72小时内由团队严密观察其身体状况，并需于特定时间抽血以追踪血液中药物浓度变化。研究显示她们血液中的药物浓度到达最高值的时间及药物半衰期均与西方人士结果相若。是次研究数据支持Venetoclax在华人身上继续进行后续临床试验确认治疗剂量。

肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌，通常在末期才被诊断出来。不幸的是，末期HCC患者的治疗选择非常有限。 Sorafenib是现时唯一用于治疗HCC的标靶药物，但疗效未见显著，因此免疫治疗应运而生。正常而言，免疫细胞会杀灭人体内的坏细胞，可是，由于癌细胞表面的「PD-L1」配体可与免疫细胞上的「PD-1」的蛋白质结合，令免疫系统未能如常认出癌细胞，无法作出攻击。免疫治疗药物可阻止两者结合，令免疫细胞辨认出癌细胞并将其消灭。

香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队于2012至2016年间共招募了262名HCC患者 (曾接受或从未接受Sorafenib治疗) 参与一期临床试验。患者每两星期接受一次免疫治疗药物Nivolumab注射，以找出单一免疫治疗药物的成效。结果显示免疫治疗用于治疗肝癌的效果及安全性较标靶药为佳，能为患者提供另一个治疗选择。

香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及其研究团队于2008至2009年进行了一项有关治疗末期肝癌药物的一期临床试验，目的是评估聚乙二醇化基因重组精氨酸酶(Peg-rhArg1)的安全性、代谢及抗癌效果，以找出其后进行二期临床试验的适合剂量。研究团队邀请了15名末期肝癌患者参与研究，他们每星期需接受不同剂量的Peg-rhArg1注射。研究结果显示Peg-rhArg1表现出良好安全性，数据并支持Peg-rhArg1可继续进行临床试验，确认疗效。

及后在2010至2012年间，邱医生续进行Peg-rhArg1的二期临床试验。是次研究有20名患者参与，药物显示良好耐受性，亦有效保持患者的生活质素。基于其低毒性及长药效，Peg-rhArg有机会成为抗癌新方。

这次研究分为2个部分进行，每个部分需要健康志愿者参与共2个周期，每周期需要留宿3天2夜。整个研究在2个月内已经完成。我们感谢各位志愿者投入宝贵的时间，支持药物研发。

国家药品监督管理局（NMPA，前称国家食品药品监督管理总局）于2019年4月29日到访玛丽医院，对香港大学及玛丽医院的十四个临床专业进行覆检，该十四个专业包括：心血管、免疫、内分泌及代谢学、肠胃及肝脏内科、血液及骨髓移稙、肝胆胰外科及肝脏移稙、香港大学一期临床试验病房、肾病、神经内科、妇产及生育调节、肿瘤、骨科、儿科及呼吸。NMPA对整体表现满意，这十四个临床专业成功通过覆检获得官方认证，意指由这些专业所提交的数据能获NMPA认可，可获采用为新药批核的临床数据数据。

自2006年起，港大和玛丽医院已获NMPA认证六个临床专业进行药物临床试验。随后，NMPA于2016年7月给予香港大学一期临床试验病房及额外七个临床专业新认证。

香港大学临床试验中心于2019年1月30日在玛丽医院摆放了一个介绍临床试验的展览摊位，更诚邀熊猫大使康医生到场与粉丝见面。当日有很多人对展版内容深感兴趣，工作人员亦耐心地为他们讲解，希望令公众更了解临床试验工作。到场的朋友亦把握机会和康医生合照，他们抱紧康医生，又和康医生一起摆姿势拍照，气氛非常热闹。

康医生知道农历新年快到，特意制作了挥春和红包袋派给粉丝们，大家都爱不释手。他们更和其他朋友一起来换领精美礼品，由于反应太热烈，所以很快便派光了。在此感谢各位对港大临床试验中心的支持，中心会继续为临床试验及医学科研而努力！

香港大学临床试验中心20周年庆典已于2018年11月7日在陆佑堂顺利举行，超过200人欢聚一堂，共庆「临床试验二十载」，场面热闹。 港大临床试验中心主席林小玲教授致辞欢迎所有嘉宾莅临出席典礼，亦感谢政府各单位、港大、港大医学院、医管局、玛丽医院以及参与过临床试验的市民大众过去20年对中心的支持及帮助。之后有主礼嘉宾食物及卫生局局长陈肇始教授及香港大学首席副校长谭广亨教授致辞，他们表扬中心在国际的领先地位，并肯定中心对促进香港医疗创科发展的贡献。

晚宴上，学者就「香港临床试验：过去、现在与将来」进行专题讨论，分享多年来进行临床试验的经验，以及对香港临床试验发展的路向发表意见。当晚表演由大会精心安排，表演单位分别有伯乐儿童音乐学院、哥奇达剧团及社企银杏馆长者乐队The Beginners Band，涵盖临床试验各个年龄层的受众，用歌声同话剧表达他们对临床试验同业的谢意。

香港大学临床试验中心会继续精益求精，为人类健康努力，创造更美好的明天！

 

香港大学临床试验中心在1998年成立，来到今年已经二十年了！

为了庆祝这个高兴的日子，我们将会在2018年11月7日（星期三）在香港大学其中一个最有代表性的建筑物─陆佑堂（Loke Yew Hall）举行20周年庆祝典礼。我们很荣幸邀请到食物及卫生局局长陈肇始教授及香港大学首席副校长谭广亨教授担任主礼嘉宾。

这次20周年庆祝活动的主题是「临床试验二十载　官产学研聚人才」（Two Decades of Clinical Trials: Convergence of Talents）。港大临床试验中心希望透过这个庆典，表扬一众对香港临床试验发展贡献良多的「官产学研」人员及单位，以及参与过临床试验的市民大众。你们每一位的无私付出和热诚，都是推动医疗创新及进步的关键！

是次晚宴能够顺利举办，亦有赖各赞助机构的支持，在此送上衷心感谢！

世界各地都有不同的专门机构进行临床试验，有些机构隶属于大学，亦有些是为了临床试验专门成立的组织。为了推动横跨北美洲、欧洲及亚洲的国际临床试验合作，「国际临床试验中心联盟」于2015年成立，香港大学临床试验中心是十家创始成员之一，其他知名的创始成员包括瑞士苏黎世大学临床试验中心、英国剑桥大学临床试验中心、美国哈佛大学临床研究院及日本京都大学临床及转化科学发展学院等。身为香港的代表，港大临床试验中心很荣幸能够参与其中。

每年国际临床试验中心联盟都会在其中一个创始成员国举行研讨会暨周年委员会会议，今年的研讨会已顺利在2018年9月13日于土耳其伊斯坦堡举行，会上围绕各国最新临床试验法规及政策等议题作讨论，希望各参加者都可以从中借镜。紧随研讨会进行的是国际临床试验中心联盟周年委员会会议，港大临床试验中心代表有幸获邀在开幕仪式上致辞，分享现时与内地单位的合作经验。