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每年，全球有60万至100万人因感染乙型肝炎病毒而死亡，现时的疗法虽然可有效减少病毒数量而减轻对肝脏的破坏，但治疗后的副作用及复发率却未如理想，因此研究人员一直在积极寻找更好的治疗方案。

NVR 3-778是一种有别于既有疗法作用机转 (First-in-class) 的口服新药，能够抑制乙型肝炎病毒复制。香港大学内科学系肠胃及肝脏科讲座教授袁孟峰于2014至2016年对药物进行一项针对其安全性、代谢及抗病毒效果的一期临床试验。国际研究团队共邀请了73名慢性乙型肝炎患者参与研究，研究由两部分组成，第一部分在新西兰展开，第二部分则在香港、台湾、新加坡、韩国和美国进行。患者获随机分配至试验组和安慰剂组，并需要持续服用药物4星期。研究结果显示患者对NVR 3-778表现出良好耐受性和抗病毒效果，药物有效降低血液中的乙型肝炎病毒浓度，为发展全新乙型肝炎疗法带来希望。

慢性淋巴白血病(CLL)是血癌的其中一种，病征是白血球数量上升，淋巴细胞出现癌变，数量大增，并渗透骨髓。用作治疗CLL的标靶药物Venetoclax早已于美国、欧洲、加拿大及澳洲获淮上市，但由于药物效果在西方人士和华人体内可能未尽相同，故此香港大学内科学系临床助理教授张铮医生于2016年进行了首项相关此药物的华人一期临床试验，目的是评估药物在华人体内的安全性及代谢情况，以找出西方人士和华人在服用此药后之异同，并为其后进行的临床试验确立适合剂量。 研究团队邀请了12名年龄界乎35至65岁的女性华人健康志愿者参与研究，她们需服用单剂量100微克的Venetoclax，在服药后72小时内由团队严密观察其身体状况，并需于特定时间抽血以追踪血液中药物浓度变化。研究显示她们血液中的药物浓度到达最高值的时间及药物半衰期均与西方人士结果相若。是次研究数据支持Venetoclax在华人身上继续进行后续临床试验确认治疗剂量。

这次研究分为2个部分进行，每个部分需要健康志愿者参与共2个周期，每周期需要留宿3天2夜。整个研究在2个月内已经完成。我们感谢各位志愿者投入宝贵的时间，支持药物研发。

国家药品监督管理局（NMPA，前称国家食品药品监督管理总局）于2019年4月29日到访玛丽医院，对香港大学及玛丽医院的十四个临床专业进行覆检，该十四个专业包括：心血管、免疫、内分泌及代谢学、肠胃及肝脏内科、血液及骨髓移稙、肝胆胰外科及肝脏移稙、香港大学一期临床试验病房、肾病、神经内科、妇产及生育调节、肿瘤、骨科、儿科及呼吸。NMPA对整体表现满意，这十四个临床专业成功通过覆检获得官方认证，意指由这些专业所提交的数据能获NMPA认可，可获采用为新药批核的临床数据数据。

自2006年起，港大和玛丽医院已获NMPA认证六个临床专业进行药物临床试验。随后，NMPA于2016年7月给予香港大学一期临床试验病房及额外七个临床专业新认证。

香港大学临床试验中心于2019年1月30日在玛丽医院摆放了一个介绍临床试验的展览摊位，更诚邀熊猫大使康医生到场与粉丝见面。当日有很多人对展版内容深感兴趣，工作人员亦耐心地为他们讲解，希望令公众更了解临床试验工作。到场的朋友亦把握机会和康医生合照，他们抱紧康医生，又和康医生一起摆姿势拍照，气氛非常热闹。

康医生知道农历新年快到，特意制作了挥春和红包袋派给粉丝们，大家都爱不释手。他们更和其他朋友一起来换领精美礼品，由于反应太热烈，所以很快便派光了。在此感谢各位对港大临床试验中心的支持，中心会继续为临床试验及医学科研而努力！

香港大学临床试验中心20周年庆典已于2018年11月7日在陆佑堂顺利举行，超过200人欢聚一堂，共庆「临床试验二十载」，场面热闹。 港大临床试验中心主席林小玲教授致辞欢迎所有嘉宾莅临出席典礼，亦感谢政府各单位、港大、港大医学院、医管局、玛丽医院以及参与过临床试验的市民大众过去20年对中心的支持及帮助。之后有主礼嘉宾食物及卫生局局长陈肇始教授及香港大学首席副校长谭广亨教授致辞，他们表扬中心在国际的领先地位，并肯定中心对促进香港医疗创科发展的贡献。

晚宴上，学者就「香港临床试验：过去、现在与将来」进行专题讨论，分享多年来进行临床试验的经验，以及对香港临床试验发展的路向发表意见。当晚表演由大会精心安排，表演单位分别有伯乐儿童音乐学院、哥奇达剧团及社企银杏馆长者乐队The Beginners Band，涵盖临床试验各个年龄层的受众，用歌声同话剧表达他们对临床试验同业的谢意。

香港大学临床试验中心会继续精益求精，为人类健康努力，创造更美好的明天！

 

香港大学临床试验中心在1998年成立，来到今年已经二十年了！

为了庆祝这个高兴的日子，我们将会在2018年11月7日（星期三）在香港大学其中一个最有代表性的建筑物─陆佑堂（Loke Yew Hall）举行20周年庆祝典礼。我们很荣幸邀请到食物及卫生局局长陈肇始教授及香港大学首席副校长谭广亨教授担任主礼嘉宾。

这次20周年庆祝活动的主题是「临床试验二十载　官产学研聚人才」（Two Decades of Clinical Trials: Convergence of Talents）。港大临床试验中心希望透过这个庆典，表扬一众对香港临床试验发展贡献良多的「官产学研」人员及单位，以及参与过临床试验的市民大众。你们每一位的无私付出和热诚，都是推动医疗创新及进步的关键！

是次晚宴能够顺利举办，亦有赖各赞助机构的支持，在此送上衷心感谢！

世界各地都有不同的专门机构进行临床试验，有些机构隶属于大学，亦有些是为了临床试验专门成立的组织。为了推动横跨北美洲、欧洲及亚洲的国际临床试验合作，「国际临床试验中心联盟」于2015年成立，香港大学临床试验中心是十家创始成员之一，其他知名的创始成员包括瑞士苏黎世大学临床试验中心、英国剑桥大学临床试验中心、美国哈佛大学临床研究院及日本京都大学临床及转化科学发展学院等。身为香港的代表，港大临床试验中心很荣幸能够参与其中。

每年国际临床试验中心联盟都会在其中一个创始成员国举行研讨会暨周年委员会会议，今年的研讨会已顺利在2018年9月13日于土耳其伊斯坦堡举行，会上围绕各国最新临床试验法规及政策等议题作讨论，希望各参加者都可以从中借镜。紧随研讨会进行的是国际临床试验中心联盟周年委员会会议，港大临床试验中心代表有幸获邀在开幕仪式上致辞，分享现时与内地单位的合作经验。

医院管理评价机构「香港艾力彼医院管理研究中心」(Asclepious Healthcare consultant) 近日公布了「2017粤港澳大湾区最佳医院50强」排名，作为香港大学教学医院的玛丽医院在一众优秀的医院中脱颖而出，荣登榜首，综合竞争力得分更接近950分！

这个调查针对粤港澳大湾区内9个城市及2个特别行政区内的综合医院和中医院进行评估，以四大范畴作为评分准则，当中包括医疗技术、资源分配、医院营运和学术影响力。玛丽医院拥有高水平的医疗技术并积极参与科研，是能够获选为最佳医院的其中一个关键。此外，在艾力彼的「2017华人地区最徍医院100强」排行榜中，玛丽医院亦获评为华人地区最佳医院首三位之医院。

自香港大学临床试验中心成立至今二十载，我们同玛丽医院一直都合作无间。除了因为我们的一期临床试验中心和办公室位处玛丽医院这个地利因素外，我们亦协助香港大学及玛丽医院的研究团队管理他们在玛丽医院进行的临床研究。有最佳医院作为研究基地，以及专业的香港大学临床试验中心管理团队支持，我们的临床研究水平当然有保证！

http://hd.stheadline.com/news/realtime/hk/1264107/
（转载自头条日报）

相信大家都曾经用过「非专利药」（又称仿制药，Generic Drugs），但你们又知不知道那是什么呢？

就让我们的小演员，连同港大一期临床试验中心副医学总监张铮医生，透过以下故事，跟大家讲解一下。一定看到最后啊！