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由于仍未充分掌握人体对2019冠状病毒病（COVID-19）的免疫反应，因此在制定疫苗策略时，需应用各种技术以开发安全及有效的疫苗，以应付不同群体的需要。当SARS-CoV-2的基因排序于2020年1月公布后，各地便对各种疫苗生产技术进行研究，并推展进入临床前及临床试验。

以下为现时主要的COVID-19疫苗技术及其原理︰

五种疫苗技术

【病毒载体疫苗】

病毒载体疫苗利用经过灭活或减活处理的病毒作为载体，把所关注病毒的抗原蛋白基因物质传送到人体内。病毒抗原蛋白基因物质透过人体细胞的机理，生产相对应的抗原蛋白，并表露于细胞表面，刺激人体免疫系统。

病毒载体疫苗已获广泛应用对抗传染病，如流感、艾滋病、伊波拉病毒病等。腺病毒载体是现时最常用的病毒载体。最近一种刚获得药监单位批准的COVID-19病毒载体疫苗便利用腺病毒作为载体，把SARS-CoV-2 的棘突蛋白基因物质递送至人体细胞，从而制造出棘突蛋白，刺激免疫系统产生抗体及T细胞免疫反应。

【香港大学减活流感病毒载体COVID-19疫苗】

香港大学减活流感病毒载体COVID-19疫苗利用已减活的流感病毒作为病毒载体。透过剔除其主要带有毒性的部份 - 非结构性蛋白质 (NS1)，流感病毒载体毒性便大幅降低，此缺损部份并以SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合域 (RBD)基因物质作填补。通过上述之病毒载体疫苗机制，棘突蛋白受体结合域便能激活免疫反应。

香港大学减活流感病毒载体COVID-19疫苗是世界唯一在研发的鼻腔喷雾式COVID-19疫苗。此疫苗或能在鼻腔及呼吸道激活黏膜免疫反应，从而提供第一重防线保护，为防止受SARS-CoV-2感染提供额外优势。香港大学微生物学系、香港大学内科学系及香港大学临床试验中心正筹备此疫苗的一期临床试验，并将会在香港大学一期临床试验中心进行此项研究。

【灭活疫苗】

灭活疫苗是透过培植大量病毒，并采用化学或物理（热力）方法杀灭病毒而产生。病毒表面的抗原蛋白在灭活过程中仍得以保留，因此能刺激人体产生免疫反应。由于已灭活的病毒不能自行繁殖，因此所需病毒数量庞大，以致接种剂量较高及需要多次接种。此疫苗生产技术已十分成熟，并已应用在流感疫苗、小儿麻痹症疫苗及狂犬病疫苗等。现时，部分获得药监单位批准的COVID-19疫苗也是应用此灭活疫苗技术生产。

【核酸疫苗】

用以对抗传染病的核酸疫苗是一种创新疫苗技术。现时对抗COVID-19的信使核糖核酸 (mRNA) 及脱氧核糖核酸 (DNA) 疫苗正在全球积极研发中。两种技术的原理都是通过注射SARS-CoV-2 的棘突蛋白基因物质到人体内，以激活免疫反应。

mRNA疫苗: 带有病毒抗原蛋白基因信息的mRNA会以脂质外壳包裹，并注射到人体内，透过指示核糖体制造病毒抗原蛋白，激活免疫反应。

DNA疫苗: 带有病毒抗原蛋白基因信息的DNA质体通过电脉冲穿孔术传送到人体细胞内，并透过mRNA转译为病毒抗原蛋白，从而激活免疫反应。

【重组蛋白疫苗】

将病毒抗原蛋白基因物质置入酵母细胞、昆虫（杆状病毒）或哺乳类动物细胞内以表达病毒抗原蛋白。重组细胞通过持续复制以生产大量病毒抗原蛋白。病毒抗原蛋白会从细胞提炼出来并获纯化，用以制作重组蛋白疫苗。

当重组蛋白疫苗注射到人体内，当中的病毒抗原蛋白便会激发免疫反应。重组蛋白疫苗技术已应用在乙型肝炎疫苗和人类乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗。透过表达SARS-CoV-2 的抗原蛋白(如棘突蛋白)，重组蛋白疫苗有望发展成对抗COVID-19的疫苗。

此项目在2020年7月份开始进行招募，并成功筛选了52位合乎条件的健康志愿者进行临床试验。这项目包含了兩部份（空腹和餐后），而每位志愿者只会获邀请参与其中一个部份。每部份所需时间约四至六星期，包括筛选期、留宿期及跟进期。过程虽受2019冠状病毒病（COVID-19）疫情影响而稍为延迟，但全靠各位志愿者的大力支持以及在港大研究团队的专业管理下，项目终于安全及高效地于2020年11月完成。

香港大学临床试验中心获委托就一种治疗自身免疫疾病的新药进行研究，虽然新药早前已在加拿大完成一期临床试验，但是次研究目的则针对该药物于华人体内的代谢及剂量递增时的安全性。

中心在2019年5月开始招募参加者，并成功筛选出24位合乎条件的健康志愿者参加。为期十八周的研究共分为三阶段，每位志愿者只会参加其中一个阶段，在六日五夜留宿期间接受新药注射。由于留宿时间长，中心为志愿者举办了两场工作坊，包括制作花火瓶和迷你霓虹灯工作坊。研究最后于2020年11月完成。

香港大学临床试验中心已顺利于2020年11月24日至25日举办第六届国际临床试验中心联盟(ICN)周年委员会会议暨会员大会2020。尽管是届会议透过网上平台进行，与会者仍不忘积极地参与讨论。

在是次会议上，香港大学临床试验中心执行总监游广智先生获选为新主席。他将与新任副主席德国慕尼黑科技大学的Dr. Christiane Blankenstein和其他委员会成员一同在未来两年继续为ICN服务并进一步推进其发展。ICN委员会还制定了 「全球、卓越、协同、影响力」为核心的发展方针。

下一届周年委员会会议暨研讨会将会由剑桥大学临床试验中心主办，暂定于2021年11月举行。

大多肝细胞癌(HCC)病人的情况都不适合进行肝脏切除或移植手术，同时传统的治疗方案效果未如理想，因此免疫治疗成为研究新方向。免疫药Nivolumab早已于多国获准上市，为了寻找更有效的疗法，香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队提出合并使用Nivolumab及Ipilimumab两种免疫药为HCC患者进行治疗，从而观察肿瘤对药物的反应及病人存活率。

团队在2016年于10个国家招募了共148名曾接受Sorafenib治疗的HCC患者进行一/二期临床试验，志愿者分为三组，分别接受不同剂量的Nivolumab及Ipilimumab。结果显示合并使用两种药物在患者中显示出良好的安全性数据及缓解率，亦提高了病人的存活率，证实疗法是可行的，而其中一组剂量组合更在美国获纳入为第二线治疗方案。下一步，团队将会继续探讨此疗法是否有机会晋身为第一线治疗。

香港大学临床试验中心【研来如此！临床试验大解构】系列之「临床试验四步曲」已于2020年9月2日在HKU-CTC Facebook专页上刊出。

临床研究是医学进步的要素，亦是健全医疗体制的基石。临床研究可分为两大类，一种为由业界发起的研究，另一种则是由研究者发起的研究，其中由研究者发起的研究愈发重要，因为其种类多元，研究主题十分广泛，亦能填补某些业界较少触及的专科研究。因此，协调研究者发起的研究是香港大学临床试验中心其中一个重点。为鼓励研究者发起更多具影响力的临床研究，港大临床试验中心特别针对该类研究的需要推出了「PRACTISE^® IIS」培训课程。

首堂课节成功于2020年8月28日以网上授课的形式举行，香港大学药理及药剂学系系主任黄明基教授及香港大学Biostatistics and Clinical Research Methodology Unit总监智慧博士与300多位参加者分享他们在临床研究上的实战经验，主题涵盖大数据研究、临床研究设计及研究样本数量计算方法等，反应热烈。港大临床试验中心将再接再励，继续举办相关课程。

香港大学临床试验中心推出 【研来如此！临床试验大解构】系列，以深入浅出的文字和图像去拆解大众对临床试验的疑惑。 第一章：「药物研发的旅程」已于2020年6月1日在HKU-CTC Facebook专页上刊出。

肝癌像无声杀手，往往要待肿瘤长得够大才出现明显症状，直到患者发现时通常已是肝癌末期。肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌，第一线药物包括已应用多年的标靶药Sorafenib，惟疗效未如理想。免疫疗法是治疗癌症的新方向，透过用药令患者体内的免疫细胞破解癌细胞的伪装，进而消灭癌细胞。

免疫药Nivolumab已于多国获准上市，但药物在西方人及亚洲人的疗效或有不同，因此香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队由2013年起在日本、台湾、韩国、新加坡和香港招募了共85名曾接受Sorafenib治疗或化疗的HCC患者进行一/二期临床试验，以评估Nivolumab在亚洲人体内的安全性和药效，并与其他国家的数据作对比。结果显示药物用在亚洲人身上的安全性及患者存活率与其他地区数据相若，证明Nivolumab是一个可行的治疗选择。

为寻找治疗2019冠状病毒病（COVID-19）的可行方法，香港大学临床试验中心正联同玛丽医院、韦尔斯亲王医院、玛嘉烈医院及研发试验性抗病毒药物瑞德西韦 (Remdesivir) 之药厂，筹备两项临床试验，针对治疗受中度至严重程度新型冠状病毒感染之病人。相关团队一致希望能加快临床试验的开展，过去数星期大家众志成城，终成功于短时间内协助玛丽医院取得首个研究伦理委员会的批准，并预料可在本月内﹙2020年3月﹚开展相关临床试验。