【研究完成】治疗高甘油三酯血症的非专利药临床试验 - 已顺利完成!
30/12/2020
此项目在2020年7月份开始进行招募,并成功筛选了52位合乎条件的健康志愿者进行临床试验。这项目包含了兩部份(空腹和餐后),而每位志愿者只会获邀请参与其中一个部份。每部份所需时间约四至六星期,包括筛选期、留宿期及跟进期。过程虽受2019冠状病毒病(COVID-19)疫情影响而稍为延迟,但全靠各位志愿者的大力支持以及在港大研究团队的专业管理下,项目终于安全及高效地于2020年11月完成。
【研究完成】自身免疫病新药一期临床研究已顺利完成!
01/12/2020
香港大学临床试验中心获委托就一种治疗自身免疫疾病的新药进行研究,虽然新药早前已在加拿大完成一期临床试验,但是次研究目的则针对该药物于华人体内的代谢及剂量递增时的安全性。
中心在2019年5月开始招募参加者,并成功筛选出24位合乎条件的健康志愿者参加。为期十八周的研究共分为三阶段,每位志愿者只会参加其中一个阶段,在六日五夜留宿期间接受新药注射。由于留宿时间长,中心为志愿者举办了两场工作坊,包括制作花火瓶和迷你霓虹灯工作坊。研究最后于2020年11月完成。
【中心活动】2020 国际临床试验中心联盟指导委员会会议暨周年会员大会
27/11/2020
香港大学临床试验中心已顺利于2020年11月24日至25日举办第六届国际临床试验中心联盟(ICN)周年委员会会议暨会员大会2020。尽管是届会议透过网上平台进行,与会者仍不忘积极地参与讨论。
在是次会议上,香港大学临床试验中心执行总监游广智先生获选为新主席。他将与新任副主席德国慕尼黑科技大学的Dr. Christiane Blankenstein和其他委员会成员一同在未来两年继续为ICN服务并进一步推进其发展。ICN委员会还制定了 「全球、卓越、协同、影响力」为核心的发展方针。
下一届周年委员会会议暨研讨会将会由剑桥大学临床试验中心主办,暂定于2021年11月举行。
【漫漫新药路】合并使用肝癌免疫药有助提升疗效 获美国药监局纳入为第二线治疗方案
10/11/2020
【漫漫新药路】合并使用肝癌免疫药有助提升疗效 获美国药监局纳入为第二线治疗方案
10/11/2020
大多肝细胞癌(HCC)病人的情况都不适合进行肝脏切除或移植手术,同时传统的治疗方案效果未如理想,因此免疫治疗成为研究新方向。免疫药Nivolumab早已于多国获准上市,为了寻找更有效的疗法,香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队提出合并使用Nivolumab及Ipilimumab两种免疫药为HCC患者进行治疗,从而观察肿瘤对药物的反应及病人存活率。
团队在2016年于10个国家招募了共148名曾接受Sorafenib治疗的HCC患者进行一/二期临床试验,志愿者分为三组,分别接受不同剂量的Nivolumab及Ipilimumab。结果显示合并使用两种药物在患者中显示出良好的安全性数据及缓解率,亦提高了病人的存活率,证实疗法是可行的,而其中一组剂量组合更在美国获纳入为第二线治疗方案。下一步,团队将会继续探讨此疗法是否有机会晋身为第一线治疗。
【中心活动】PRACTISE® IIS研究者发起临床研究培训课程
31/08/2020
临床研究是医学进步的要素,亦是健全医疗体制的基石。临床研究可分为两大类,一种为由业界发起的研究,另一种则是由研究者发起的研究,其中由研究者发起的研究愈发重要,因为其种类多元,研究主题十分广泛,亦能填补某些业界较少触及的专科研究。因此,协调研究者发起的研究是香港大学临床试验中心其中一个重点。为鼓励研究者发起更多具影响力的临床研究,港大临床试验中心特别针对该类研究的需要推出了「PRACTISE® IIS」培训课程。
首堂课节成功于2020年8月28日以网上授课的形式举行,香港大学药理及药剂学系系主任黄明基教授及香港大学Biostatistics and Clinical Research Methodology Unit总监智慧博士与300多位参加者分享他们在临床研究上的实战经验,主题涵盖大数据研究、临床研究设计及研究样本数量计算方法等,反应热烈。港大临床试验中心将再接再励,继续举办相关课程。
【漫漫新药路】免疫药物为治疗末期肝癌带来转机 亚洲试验结果与其他地区相若
03/06/2020
【漫漫新药路】免疫药物为治疗末期肝癌带来转机 亚洲试验结果与其他地区相若
03/06/2020
肝癌像无声杀手,往往要待肿瘤长得够大才出现明显症状,直到患者发现时通常已是肝癌末期。肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌,第一线药物包括已应用多年的标靶药Sorafenib,惟疗效未如理想。免疫疗法是治疗癌症的新方向,透过用药令患者体内的免疫细胞破解癌细胞的伪装,进而消灭癌细胞。
免疫药Nivolumab已于多国获准上市,但药物在西方人及亚洲人的疗效或有不同,因此香港大学内科学系临床副教授邱宗祥医生及国际研究团队由2013年起在日本、台湾、韩国、新加坡和香港招募了共85名曾接受Sorafenib治疗或化疗的HCC患者进行一/二期临床试验,以评估Nivolumab在亚洲人体内的安全性和药效,并与其他国家的数据作对比。结果显示药物用在亚洲人身上的安全性及患者存活率与其他地区数据相若,证明Nivolumab是一个可行的治疗选择。
【研究资讯】2019冠状病毒病(COVID-19)药物临床研究
05/03/2020
为寻找治疗2019冠状病毒病(COVID-19)的可行方法,香港大学临床试验中心正联同玛丽医院、韦尔斯亲王医院、玛嘉烈医院及研发试验性抗病毒药物瑞德西韦 (Remdesivir) 之药厂,筹备两项临床试验,针对治疗受中度至严重程度新型冠状病毒感染之病人。相关团队一致希望能加快临床试验的开展,过去数星期大家众志成城,终成功于短时间内协助玛丽医院取得首个研究伦理委员会的批准,并预料可在本月内﹙2020年3月﹚开展相关临床试验。