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【中心活動】第五屆國際臨床試驗中心聯盟周年委員會會議暨研討會2019

16/10/2019

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【中心活動】第五屆國際臨床試驗中心聯盟周年委員會會議暨研討會2019

16/10/2019

第五屆國際臨床試驗中心聯盟(ICN)周年委員會會議暨研討會2019已順利於2019年9月26日在德國費雷堡 (Freiburg, Germany) 舉行,是次主辦機構為費雷堡大學醫院臨床試驗中心,它亦是ICN其中一家創始成員。會議上,與會成員先匯報各自的最新近況,亦有就來年的行動計劃作小組討論及交換意見。香港大學臨床試驗中心執行總監游廣智先生在是次會議獲選為副主席,他會聯同新任主席英國劍橋大學臨床試驗中心Dr. Thomas Hiemstra和其他委員會成員一同在未來兩年繼續為ICN服務。

ICN研討會2019緊隨其後進行,12位來自德國、英國、瑞士、瑞典、土耳其、台灣及香港的講者分享了有關「全球化及電子化時代下的臨床試驗」的想法,港大臨床試驗中心代表有幸在場分享他們在臨床試驗中央管理及電子化系統上的經驗,台下反應十分正面。

下屆的周年委員會會議暨研討會將會由香港大學臨床試驗中心主辦,暫定於2020年11月在香港舉行。

【中心活動】香港大學準醫科生參觀香港大學一期臨床試驗中心

02/09/2019

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【中心活動】香港大學準醫科生參觀香港大學一期臨床試驗中心

02/09/2019

在很多人眼中,醫科生畢業後,就只有掛牌執業這條出路。實際上,醫生除了治療病人外,也可選擇另一條路徑:成為一名醫學研究人員。

三十名剛獲香港大學內外全科醫學士取錄的學生於2019年7月8日到訪香港大學一期臨床試驗中心,香港大學臨床試驗中心的副總監黃嘉慧博士為他們講解了一些有關臨床研究的資訊,並帶領他參觀中心內的設施,了解中心運作。

有學生認為這次參觀令他們眼界大開,因了解不足,他們以往未有考慮醫科畢業後投身研究的可能性;亦有學生認為臨床研究有助推動人類醫療健康,會積極朝這個方向發展。

【研究完成】治療哮喘新藥一期臨床研究已順利完成!

01/09/2019

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【研究完成】治療哮喘新藥一期臨床研究已順利完成!

01/09/2019

是次的研究藥物Benralizumab是一種用於治療哮喘的新藥,藥物已於美國、歐盟、日本和加拿大獲批註冊上市。香港大學臨床試驗中心獲委託進行研究,以了解新藥在華人體內的代謝,以及使用不同劑量時的安全性。

招募在2019年3月開始,並成功篩選出36位健康志願者參加。研究程序包括篩選、三日兩夜留宿及跟進,需時十七星期。志願者分成兩組接受皮下注射。項目最後順利於2019年8月完成。

【研究完成】乙型肝炎創新藥一期臨床試驗已順利完成!

21/08/2019

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【研究完成】乙型肝炎創新藥一期臨床試驗已順利完成!

21/08/2019

這次研究分為4個組進行,每個組需要10位健康志願者參與並留宿4天3夜。整個研究歷時約7個月,現在終於圓滿結束了!非常感謝各位志願者對藥物研發的貢獻。

【漫漫新藥路】末期肝癌新藥安全有效 有望成為抗病新方

31/07/2019

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【漫漫新藥路】末期肝癌新藥安全有效 有望成為抗病新方

31/07/2019

香港大學內科學系臨床副教授邱宗祥醫生及其研究團隊於2008至2009年進行了一項有關治療末期肝癌藥物的一期臨床試驗,目的是評估聚乙二醇化基因重組精氨酸酶(Peg-rhArg1)的安全性、代謝及抗癌效果,以找出其後進行二期臨床試驗的適合劑量。研究團隊邀請了15名末期肝癌患者參與研究,他們每星期需接受不同劑量的Peg-rhArg1注射。研究結果顯示Peg-rhArg1表現出良好安全性,數據並支持Peg-rhArg1可繼續進行臨床試驗,確認療效。

及後在2010至2012年間,邱醫生續進行Peg-rhArg1的二期臨床試驗。是次研究有20名患者參與,藥物顯示良好耐受性,亦有效保持患者的生活質素。基於其低毒性及長藥效,Peg-rhArg有機會成為抗癌新方。

【漫漫新藥路】慢性淋巴白血病新藥在華人身上的安全性及代謝情況與西方人士相若 可繼續進行臨床試驗確認治療劑量

24/07/2019

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【漫漫新藥路】慢性淋巴白血病新藥在華人身上的安全性及代謝情況與西方人士相若 可繼續進行臨床試驗確認治療劑量

24/07/2019

慢性淋巴白血病(CLL)是血癌的其中一種,病徵是白血球數量上升,淋巴細胞出現癌變,數量大增,並滲透骨髓。用作治療CLL的標靶藥物Venetoclax早已於美國、歐洲、加拿大及澳洲獲淮上市,但由於藥物效果在西方人士和華人體內可能未盡相同,故此香港大學內科學系臨床助理教授張錚醫生於2016年進行了首項相關此藥物的華人一期臨床試驗,目的是評估藥物在華人體內的安全性及代謝情況,以找出西方人士和華人在服用此藥後之異同,並為其後進行的臨床試驗確立適合劑量。 研究團隊邀請了12名年齡界乎35至65歲的女性華人健康志願者參與研究,她們需服用單劑量100微克的Venetoclax,在服藥後72小時內由團隊嚴密觀察其身體狀況,並需於特定時間抽血以追蹤血液中藥物濃度變化。研究顯示她們血液中的藥物濃度到達最高值的時間及藥物半衰期均與西方人士結果相若。是次研究數據支持Venetoclax在華人身上繼續進行後續臨床試驗確認治療劑量。

【漫漫新藥路】丙型肝炎新藥於華人身上耐受性良好 試驗結果與西方人士相若

24/07/2019

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【漫漫新藥路】丙型肝炎新藥於華人身上耐受性良好 試驗結果與西方人士相若

24/07/2019

全球約有1.5億慢性丙型肝炎患者,在中國,慢性丙型肝炎患者人數估計佔人口的1至3.7%,當中約有六成是由於基因1b型引起的。服用獲美國FDA批准上市的合成藥物Elbasvir及Grazoprevir便是其中一個有效的治療方法,唯該藥物尚未在華人身上進行臨床試驗。 香港大學內科學系臨床助理教授張錚醫生於2014年進行了華人相關的一期臨床試驗,目的是評估單獨或合併服用Elbasvir和Grazoprevir後,藥物在華人體內的安全性及代謝情況,並與西方人士的研究結果作比較分析。研究分為兩部分,第一部分有兩組各10名華人健康志願者參與,他們分別需要服用不同劑量的Elbasvir或Grazoprevir;而第二部分的12名華人健康志願者則需要每天服用由50微克Elbasvir及100微克Grazoprevir合併而成的藥物,並連續服用10天。研究顯示無論是單獨或合併服用Elbasvir及Grazoprevir均在健康華人體內有良好耐受性,藥物代謝情況與西方人士亦沒有顯著差別,故此在治療患有丙型肝炎的華人時,可採用同等劑量。

【漫漫新藥路】免疫藥物治療末期肝癌療效佳 成效高於傳統療法

24/07/2019

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【漫漫新藥路】免疫藥物治療末期肝癌療效佳 成效高於傳統療法

24/07/2019

肝細胞癌(HCC)是最常見的肝癌,通常在末期才被診斷出來。不幸的是,末期HCC患者的治療選擇非常有限。Sorafenib是現時唯一用於治療HCC的標靶藥物,但療效未見顯著,因此免疫治療應運而生。正常而言,免疫細胞會殺滅人體內的壞細胞,可是,由於癌細胞表面的「PD-L1」配體可與免疫細胞上的「PD-1」的蛋白質結合,令免疫系統未能如常認出癌細胞,無法作出攻擊。免疫治療藥物可阻止兩者結合,令免疫細胞辨認出癌細胞並將其消滅。

香港大學內科學系臨床副教授邱宗祥醫生及國際研究團隊於2012至2016年間共招募了262名HCC患者 (曾接受或從未接受Sorafenib治療) 參與一期臨床試驗。患者每兩星期接受一次免疫治療藥物Nivolumab注射,以找出單一免疫治療藥物的成效。結果顯示免疫治療用於治療肝癌的效果及安全性較標靶藥為佳,能為患者提供另一個治療選擇。

【漫漫新藥路】末期肝癌新藥安全有效 有望成為抗病新方

24/07/2019

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【漫漫新藥路】末期肝癌新藥安全有效 有望成為抗病新方

24/07/2019

香港大學內科學系臨床副教授邱宗祥醫生及其研究團隊於2008至2009年進行了一項有關治療末期肝癌藥物的一期臨床試驗,目的是評估聚乙二醇化基因重組精氨酸酶(Peg-rhArg1)的安全性、代謝及抗癌效果,以找出其後進行二期臨床試驗的適合劑量。研究團隊邀請了15名末期肝癌患者參與研究,他們每星期需接受不同劑量的Peg-rhArg1注射。研究結果顯示Peg-rhArg1表現出良好安全性,數據並支持Peg-rhArg1可繼續進行臨床試驗,確認療效。

及後在2010至2012年間,邱醫生續進行Peg-rhArg1的二期臨床試驗。是次研究有20名患者參與,藥物顯示良好耐受性,亦有效保持患者的生活質素。基於其低毒性及長藥效,Peg-rhArg有機會成為抗癌新方。

【漫漫新藥路】乙型肝炎新藥療效顯著 為患者帶來希望

24/07/2019

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【漫漫新藥路】乙型肝炎新藥療效顯著 為患者帶來希望

24/07/2019

每年,全球有60萬至100萬人因感染乙型肝炎病毒而死亡,現時的療法雖然可有效減少病毒數量而減輕對肝臟的破壞,但治療後的副作用及復發率卻未如理想,因此研究人員一直在積極尋找更好的治療方案。

NVR 3-778是一種有別於既有療法作用機轉 (First-in-class) 的口服新藥,能夠抑制乙型肝炎病毒複製。香港大學內科學系腸胃及肝臟科講座教授袁孟峰於2014至2016年對藥物進行一項針對其安全性、代謝及抗病毒效果的一期臨床試驗。國際研究團隊共邀請了73名慢性乙型肝炎患者參與研究,研究由兩部分組成,第一部分在新西蘭展開,第二部分則在香港、台灣、新加坡、韓國和美國進行。患者獲隨機分配至試驗組和安慰劑組,並需要持續服用藥物4星期。研究結果顯示患者對NVR 3-778表現出良好耐受性和抗病毒效果,藥物有效降低血液中的乙型肝炎病毒濃度,為發展全新乙型肝炎療法帶來希望。