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创新SARS-CoV-2 DNA研究疫苗临床研究 - 现正招募健康人士参与!

27/10/2021

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创新SARS-CoV-2 DNA研究疫苗临床研究 - 现正招募健康人士参与!

27/10/2021

香港大学临床试验中心诚邀健康人士参与一项创新SARS-CoV-2 DNA研究疫苗的临床研究。此预防性疫苗透过肌肉注射并再以电穿孔技术促进疫苗渗透,可望发展并应用于预防现正在全球大流行的2019冠状病毒病(COVID-19)。

详情请浏览﹕https://public.hkuctc.com/sc/projects/detail/CTC2107

【研来如此!临床试验大解构】第三章:一期临床试验的重要性

17/09/2021

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【研来如此!临床试验大解构】第三章:一期临床试验的重要性

17/09/2021

香港大学临床试验中心【研来如此!临床试验大解构】系列之「一期临床试验的重要性」已于2021年9月17日在HKU-CTC Facebook专页上刊出。

【Now新闻】港大喷鼻式新冠疫苗展开第一期临床试验 (2021年5月15日)

10/06/2021

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【Now新闻】港大喷鼻式新冠疫苗展开第一期临床试验 (2021年5月15日)

10/06/2021

Now新闻日前到香港大学一期临床试验中心进行采访,为公众介绍「卫活苗一号」一期临床试验的工作与进展。以下是Now新闻的报道:

 

 

2019冠状病毒病喷鼻式疫苗「卫活苗一号」进入一期临床试验!

14/05/2021

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2019冠状病毒病喷鼻式疫苗「卫活苗一号」进入一期临床试验!

14/05/2021

由香港大学微生物学系研发的全球首款2019冠状病毒病喷鼻式疫苗「卫活苗TM一号」获批进入一期临床试验,于2021年三月在港大一期临床试验中心开展,目标是招募约115名健康志愿者,以评估疫苗的安全性及免疫反应。

卫活苗TM一号是首款香港自主研发的疫苗顺利进入临床试验。一期临床试验为期约一年半。第一部分的试验已于2021年三月展开,约30名志愿者已接种一或两剂疫苗。第二部分将于七月开始,需要招募共85名志愿者,我们仍需更多热心的志愿者支持。

2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗技术简介

26/02/2021

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2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗技术简介

26/02/2021

由于仍未充分掌握人体对2019冠状病毒病(COVID-19)的免疫反应,因此在制定疫苗策略时,需应用各种技术以开发安全及有效的疫苗,以应付不同群体的需要。当SARS-CoV-2的基因排序于2020年1月公布后,各地便对各种疫苗生产技术进行研究,并推展进入临床前及临床试验。

以下为现时主要的COVID-19疫苗技术及其原理︰


 

五种疫苗技术

【病毒载体疫苗】

病毒载体疫苗利用经过灭活或减活处理的病毒作为载体,把所关注病毒的抗原蛋白基因物质传送到人体内。病毒抗原蛋白基因物质透过人体细胞的机理,生产相对应的抗原蛋白,并表露于细胞表面,刺激人体免疫系统。

病毒载体疫苗已获广泛应用对抗传染病,如流感、艾滋病、伊波拉病毒病等。腺病毒载体是现时最常用的病毒载体。最近一种刚获得药监单位批准的COVID-19病毒载体疫苗便利用腺病毒作为载体,把SARS-CoV-2 的棘突蛋白基因物质递送至人体细胞,从而制造出棘突蛋白,刺激免疫系统产生抗体及T细胞免疫反应。


 

【香港大学减活流感病毒载体COVID-19疫苗】

香港大学减活流感病毒载体COVID-19疫苗利用已减活的流感病毒作为病毒载体。透过剔除其主要带有毒性的部份 - 非结构性蛋白质 (NS1),流感病毒载体毒性便大幅降低,此缺损部份并以SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合域 (RBD)基因物质作填补。通过上述之病毒载体疫苗机制,棘突蛋白受体结合域便能激活免疫反应。

香港大学减活流感病毒载体COVID-19疫苗是世界唯一在研发的鼻腔喷雾式COVID-19疫苗。此疫苗或能在鼻腔及呼吸道激活黏膜免疫反应,从而提供第一重防线保护,为防止受SARS-CoV-2感染提供额外优势。香港大学微生物学系、香港大学内科学系及香港大学临床试验中心正筹备此疫苗的一期临床试验,并将会在香港大学一期临床试验中心进行此项研究。


【灭活疫苗】

灭活疫苗是透过培植大量病毒,并采用化学或物理(热力)方法杀灭病毒而产生。病毒表面的抗原蛋白在灭活过程中仍得以保留,因此能刺激人体产生免疫反应。由于已灭活的病毒不能自行繁殖,因此所需病毒数量庞大,以致接种剂量较高及需要多次接种。此疫苗生产技术已十分成熟,并已应用在流感疫苗、小儿麻痹症疫苗及狂犬病疫苗等。现时,部分获得药监单位批准的COVID-19疫苗也是应用此灭活疫苗技术生产。


【核酸疫苗】

用以对抗传染病的核酸疫苗是一种创新疫苗技术。现时对抗COVID-19的信使核糖核酸 (mRNA) 及脱氧核糖核酸 (DNA) 疫苗正在全球积极研发中。两种技术的原理都是通过注射SARS-CoV-2 的棘突蛋白基因物质到人体内,以激活免疫反应。

mRNA疫苗: 带有病毒抗原蛋白基因信息的mRNA会以脂质外壳包裹,并注射到人体内,透过指示核糖体制造病毒抗原蛋白,激活免疫反应。

DNA疫苗: 带有病毒抗原蛋白基因信息的DNA质体通过电脉冲穿孔术传送到人体细胞内,并透过mRNA转译为病毒抗原蛋白,从而激活免疫反应。


【重组蛋白疫苗】

将病毒抗原蛋白基因物质置入酵母细胞、昆虫(杆状病毒)或哺乳类动物细胞内以表达病毒抗原蛋白。重组细胞通过持续复制以生产大量病毒抗原蛋白。病毒抗原蛋白会从细胞提炼出来并获纯化,用以制作重组蛋白疫苗。

当重组蛋白疫苗注射到人体内,当中的病毒抗原蛋白便会激发免疫反应。重组蛋白疫苗技术已应用在乙型肝炎疫苗和人类乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗。透过表达SARS-CoV-2 的抗原蛋白(如棘突蛋白),重组蛋白疫苗有望发展成对抗COVID-19的疫苗。

治疗高甘油三酯血症的非专利药临床试验 - 已顺利完成!

30/12/2020

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治疗高甘油三酯血症的非专利药临床试验 - 已顺利完成!

30/12/2020

此项目在2020年7月份开始进行招募,并成功筛选了52位合乎条件的健康志愿者进行临床试验。这项目包含了兩部份(空腹和餐后),而每位志愿者只会获邀请参与其中一个部份。每部份所需时间约四至六星期,包括筛选期、留宿期及跟进期。过程虽受2019冠状病毒病(COVID-19)疫情影响而稍为延迟,但全靠各位志愿者的大力支持以及在港大研究团队的专业管理下,项目终于安全及高效地于2020年11月完成。

自身免疫病新药一期临床研究已顺利完成!

01/12/2020

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自身免疫病新药一期临床研究已顺利完成!

01/12/2020

香港大学临床试验中心获委托就一种治疗自身免疫疾病的新药进行研究,虽然新药早前已在加拿大完成一期临床试验,但是次研究目的则针对该药物于华人体内的代谢及剂量递增时的安全性。

中心在2019年5月开始招募参加者,并成功筛选出24位合乎条件的健康志愿者参加。为期十八周的研究共分为三阶段,每位志愿者只会参加其中一个阶段,在六日五夜留宿期间接受新药注射。由于留宿时间长,中心为志愿者举办了两场工作坊,包括制作花火瓶和迷你霓虹灯工作坊。研究最后于2020年11月完成。

2020 国际临床试验中心联盟指导委员会会议暨周年会员大会

27/11/2020

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2020 国际临床试验中心联盟指导委员会会议暨周年会员大会

27/11/2020

香港大学临床试验中心已顺利于2020年11月24日至25日举办第六届国际临床试验中心联盟(ICN)周年委员会会议暨会员大会2020。尽管是届会议透过网上平台进行,与会者仍不忘积极地参与讨论。

在是次会议上,香港大学临床试验中心执行总监游广智先生获选为新主席。他将与新任副主席德国慕尼黑科技大学的Dr. Christiane Blankenstein和其他委员会成员一同在未来两年继续为ICN服务并进一步推进其发展。ICN委员会还制定了 「全球、卓越、协同、影响力」为核心的发展方针。

下一届周年委员会会议暨研讨会将会由剑桥大学临床试验中心主办,暂定于2021年11月举行。

【研来如此!临床试验大解构】第二章:临床试验四步曲

14/09/2020

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【研来如此!临床试验大解构】第二章:临床试验四步曲

14/09/2020

香港大学临床试验中心【研来如此!临床试验大解构】系列之「临床试验四步曲」已于2020年9月2日在HKU-CTC Facebook专页上刊出。

研究者发起临床研究培训课程

31/08/2020

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研究者发起临床研究培训课程

31/08/2020

临床研究是医学进步的要素,亦是健全医疗体制的基石。临床研究可分为两大类,一种为由业界发起的研究,另一种则是由研究者发起的研究,其中由研究者发起的研究愈发重要,因为其种类多元,研究主题十分广泛,亦能填补某些业界较少触及的专科研究。因此,协调研究者发起的研究是香港大学临床试验中心其中一个重点。为鼓励研究者发起更多具影响力的临床研究,港大临床试验中心特别针对该类研究的需要推出了「PRACTISE® IIS」培训课程。

首堂课节成功于2020年8月28日以网上授课的形式举行,香港大学药理及药剂学系系主任黄明基教授及香港大学Biostatistics and Clinical Research Methodology Unit总监智慧博士与300多位参加者分享他们在临床研究上的实战经验,主题涵盖大数据研究、临床研究设计及研究样本数量计算方法等,反应热烈。港大临床试验中心将再接再励,继续举办相关课程。