自發研究 患者為先
香港大學內科學系講座教授及腎病內科主管陳德茂從事腎病臨床研究逾廿載,是國際知名的狼瘡腎炎治療與科研權威。慢性腎病患者需面對各種生活上的挑戰與難題,醫護人員的照獲與關懷給予他們莫大的支持。這正是陳教授致力推動臨床研究,並在眾多患者的支持下與同道研究者尋找更佳新療法之原動力。
臨床研究以患者的需要及福祉作出發點
慢性腎病及腎衰竭不僅令病人身體受苦,亦常會對他們及家人的精神心理帶來負面的影響。末期腎衰竭患者需長期依賴腹膜透析或血液透析以維持生命,只有很少病人有機會接受腎臓移植。腎病治療(尤其是透析治療)成本高昂,也未能令病人完全康復,而慢性腎病患者亦往往因併發症而影響其他身體器官。陳教授明言:「因現時無法逆轉已壞死的腎組織,故快速而有效地阻止對腎臟的損害並保存腎功能對預防病情惡化尤其重要。由藥廠發起的臨床研究項目大部份以新藥註册上市為目的,一些對治療病人有利但卻未必對藥廠有足夠商業價值的臨床研究項目,很多時候只能依靠臨床科研人員開展作為自發研究項目,以填補某些研究領域和臨床知識的不足。」
狼瘡腎炎是常見的引起急性腎損傷的病症,而亞洲人的發病率比西方人為高。以往大部分罹患狼瘡腎炎的病人會逐漸進展為慢性腎病,更會惡化成末期腎衰竭。基於其臨床重要性,陳教授的團隊在過去20多年一直針對狼瘡腎炎進行研究,希望能夠加深了解此複雜疾病的機理,並改善臨床治療與成效,特別是減低病人惡化至腎衰竭的風險。其團隊領先研發出以霉酚酸酯(mycophenolate)治療嚴重狼瘡腎炎的新療法,並在2000年發表了一個創新及具指標性的臨床研究報告,證實新療法不單療效高,而且比傳統療法減低了很多副作用。陳教授的臨床研究從而改變了治療狼瘡腎炎的方法,而他的團隊在隨後的一連串臨床研究也改善了長期治療方案,降低了類固醇的用量及其副作用,也減低了狼瘡腎炎的復發率。基於這些優點,他的病人的復發率及腎衰竭發病率甚低,這證明了新療法確實對病人帶來很大的益處。通過在科學文獻及國際會議上發表這些研究結果,陳教授也把這些新進展帶到世界各地,令不同地方的病人都可得益。
研究有賴團隊合作及臨床試驗中心支援
陳教授一直積極尋找成效更佳的新療法,自2017年起開展了一項亞洲多中心研究者自發的狼瘡腎炎臨床研究,参與者包括中國、泰國、日本、新加坡、馬來西亞、菲律賓及其他亞洲國家的研究者。研究者自發的研究項目一般資金緊絀,這項大規模的跨國多中心研究亦面對不少挑戰。除了有賴各地的研究人員通力合作和投入,也得到港大臨床試驗中心提供多方面專業支援,由合同管理、法律事務、以至數據管理及研究合規事務等,令研究項目得以順利進行。